文章核心观点 Servier将采用Veeva RIM统一其全球监管运营,以提高可见性、提交速度和合规性,加速患者获得新药物的时间 [1][2] 合作双方情况 - Servier是一家总部位于法国的独立全球制药公司,在心血管代谢、静脉疾病和肿瘤治疗领域处于领先地位 [2] - Veeva是生命科学行业云软件的全球领导者,服务超1000家客户,涵盖大型生物制药公司和新兴生物技术公司 [4] Veeva RIM平台情况 - 是一个统一的监管应用平台,包括Veeva Registrations、Veeva Submissions等,能为生物制药公司提供监管过程的实时可见性 [2] - 是Veeva Development Cloud的一部分,是临床、监管、质量和安全等产品开发的技术基础 [3] 合作意义及目标 - 统一监管数据、文件和流程,帮助Servier简化运营,加速患者获得新药 [2] - 使Servier能够快速适应不断变化的欧盟监管要求,Veeva将与Servier合作在欧洲和全球推广该技术,简化监管运营,缩短新疗法的上市时间 [2] 相关人员观点 - Servier全球监管事务负责人称Veeva是可靠合作伙伴,能帮助扩大和连接团队,加强监管监督并减少提交时间 [2] - Veeva欧洲Veeva RIM战略副总裁表示Servier在监管运营转型方面展现数字领导力,Veeva团队期待帮助其推进监管管理并更快为患者提供药物 [3] 额外信息 - 更多关于Veeva RIM信息可访问veeva.com/eu/VeevaRIM [4] - 可在领英上关注Veeva,链接为linkedin.com/company/veeva-systems [4] - 更多关于Veeva Systems信息可访问veeva.com/eu [4] 联系方式 - 联系人Jeremy Whittaker,电话+49 - 695 - 095 - 5486,邮箱[email protected] [6] - 公司logo链接为https://mma.prnewswire.com/media/1488285/Veeva_Systems_Logo.jpg [6]
Servier to Adopt Veeva RIM to Streamline and Advance its Global Regulatory Operations