公司人事变动 - 公司宣布晋升Siobhan Fogarty为首席技术官(CTO),立即生效 [1] - Siobhan Fogarty自2016年加入公司,此前担任产品开发执行副总裁,有超25年制药和生物技术产品开发、制造和质量经验 [1][3] 产品研发进展 - TNX - 102 SL用于治疗纤维肌痛,美国FDA已分配PDUFA目标日期为2025年8月15日以决定是否授予营销授权 [1][2] - TNX - 102 SL还在北卡罗来纳大学的OASIS研究中,由美国国防部资助,用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 [4] - TNX - 1300处于2期开发阶段,用于治疗可卡因中毒,获FDA突破性疗法指定,开发获国家药物滥用研究所资助 [4] - TNX - 1500是一种Fc修饰的人源化单克隆抗体,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [5] - TNX - 801是用于猴痘的疫苗 [5] - 公司与美国国防部的国防威胁降低局(DTRA)签订为期五年、最高3400万美元的合同,开发TNX - 4200小分子广谱抗病毒剂 [5] 公司业务概况 - 公司是一家完全整合的生物制药公司,专注于疼痛管理疗法和应对公共卫生挑战的疫苗 [4] - 公司开发组合专注于中枢神经系统(CNS)疾病,优先推进TNX - 102 SL [4] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace SymTouch(3mg舒马曲坦注射液)和Tosymra(10mg舒马曲坦鼻喷雾剂),用于治疗成人急性偏头痛 [5][9] 产品使用信息 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人急性偏头痛,不能预防偏头痛,不确定对18岁以下儿童是否安全有效 [9] - Zembrace和Tosymra可能导致严重副作用,如心脏病发作等,有特定风险因素人群需谨慎使用 [10][11] - Zembrace和Tosymra常见副作用包括注射部位疼痛发红、手指或脚趾刺痛麻木等 [14]
Tonix Pharmaceuticals Promotes Siobhan Fogarty to Chief Technical Officer