文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed输卵管内授精产品、FemVue输卵管评估诊断设备和FemCerv宫颈癌检测诊断设备获得以色列卫生部医疗器械司批准，公司致力于为全球女性提供技术先进的产品并拓展市场 [1][2] 产品获批情况 - FemaSeed输卵管内授精产品获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准和欧盟CE认证 [1] - FemVue输卵管评估诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][4] - FemCerv宫颈癌检测诊断设备获以色列卫生部医疗器械司批准，此前已获美国FDA批准 [1][5] 公司表态 - 公司CEO表示致力于为全球女性提供重要技术进步，以色列加入公司拓展范围，公司专注于美国和其他选定国家的商业执行以扩大产品供应 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精创新技术，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕男女和夫妇提供安全、可及且经济的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [3] FemVue - 是首个获美国FDA批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed治疗的重要配套诊断工具 [4] FemCerv - 是首个且唯一获美国FDA批准的产品，可在无痛办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [5] 其他产品 - FemBloc永久避孕产品处于后期研发阶段，是首个非手术、办公室内操作的方法，其关键临床试验正在招募参与者以获美国批准 [6] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，已获美国FDA批准和欧洲、加拿大批准 [6] 公司概况 - Femasys是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护、微创的女性健康解决方案，产品均在美国制造，已获全球监管批准并在美国和部分国家商业化 [6] 参考文献 - 提及Liu等人2024年发表的关于FemaSeed定向输卵管内人工授精治疗男性因素或不明原因不孕伴低精子计数夫妇的研究 [7] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [10] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [10]