文章核心观点 - 辉瑞公司的抗癌药Braftovi在治疗特定转移性结直肠癌的后期研究中取得积极顶线结果，有潜力获批并占据市场份额，同时还介绍了相关行业情况及其他公司表现 [1][3][10] 药物研究情况 - 辉瑞宣布其抗癌药Braftovi用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的后期研究，在无进展生存期（PFS）分析中取得积极顶线结果，Braftovi是口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAF V600E [1] - Ⅲ期BREAKWATER研究正在评估Braftovi与礼来的Erbitux和化疗（mFOLFOX6）联合用药，在携带BRAF V600E突变的mCRC患者中的安全性和有效性 [2] - 数据显示，与使用或不使用罗氏Avastin的化疗相比，Braftovi联合用药方案在PFS上有显著且有临床意义的改善，在总生存期这一关键次要终点上也有显著且有临床意义的改善 [3] 药物获批情况 - 2024年12月，辉瑞的Braftovi联合用药方案获FDA加速批准，用于治疗未接受过治疗的携带BRAF V600E突变的mCRC患者，基于其在确认客观缓解率（ORR）上有显著且有临床意义的改善 [5] - 辉瑞计划分享Ⅲ期BREAKWATER研究PFS分析的详细结果，以支持加速批准转为全面批准 [7] - BREAKWATER研究数据正由全球监管机构审查，以寻求在其他地区的进一步批准 [8] 药物安全性 - ORR分析时，Braftovi与礼来的Erbitux和mFOLFOX6联合用药的安全性与各药物既定安全性一致，治疗相关不良事件大多为轻至中度，未观察到新的安全问题 [6][7] 行业市场情况 - 结直肠癌是全球常见癌症类型之一，预计2025年美国有154,270例新病例和53,000例死亡，约20%的结直肠癌病例在诊断时已转移，高达50%的局部病例最终会扩散 [9] - 8 - 12%的mCRC病例存在BRAF突变，BRAF V600E突变最常见，使死亡风险增加一倍多，直到2024年12月才有针对未接受过治疗的携带BRAF V600E突变的mCRC的生物标志物驱动疗法获批，辉瑞在该市场有先发优势，有望占据大份额 [10] 公司股价表现 - 过去三个月，辉瑞股价下跌5.5%，行业下跌6.4% [4] - 过去三个月，Castle Biosciences股价下跌7.6%，Alnylam Pharmaceuticals股价上涨3.5% [12][13] 公司盈利情况 - 过去30天，Castle Biosciences 2024年每股收益预期从34美分增至39美分，2025年每股亏损从1.84美元改善至1.70美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率172.72% [12] - 过去30天，Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损预期维持在39美分，2025年每股收益共识预期为41美分，过去四个季度盈利三次超预期、一次符合预期，平均惊喜率65.67% [13] 公司评级情况 - 辉瑞目前Zacks评级为3（持有），Castle Biosciences和Alnylam Pharmaceuticals Zacks评级为1（强力买入） [11]