文章核心观点 - 强生公司的Rybrevant皮下制剂扩大使用获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，阿斯利康的Imfinzi单药治疗获批扩大使用，还介绍了相关研究数据、公司股价表现及部分生物科技股评级情况 [1][8] 强生公司相关情况 Rybrevant获批情况 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Rybrevant皮下制剂在晚期EGFR突变非小细胞肺癌的扩大使用给出积极意见 [1] - 推荐皮下注射Rybrevant与Lazcluze联用一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者，还推荐其单药治疗铂类治疗失败后有激活EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者 [2] 过往获批及股价表现 - 2024年12月欧洲委员会已批准静脉注射Rybrevant与Lazcluze联用在欧洲的类似用途 [3] - 过去一年强生公司股价下跌2.5%，行业下跌2.6% [3] 获批依据及优势 - 人用药品委员会对Rybrevant皮下制剂的推荐基于III期PALOMA - 3研究的积极数据 [4] - PALOMA - 3研究数据显示皮下注射Rybrevant疗效不劣于静脉注射，达到两个共同主要药代动力学终点，输液相关反应减少五倍，静脉血栓栓塞事件更少 [4] - Rybrevant目前获批静脉注射剂型，皮下制剂将给药时间从数小时缩短至数分钟，且与目前获批的静脉治疗相比减少了输液相关反应 [5] 阿斯利康公司相关情况 Imfinzi获批情况 - 阿斯利康宣布人用药品委员会推荐批准其抗癌药Imfinzi单药治疗成人局限期小细胞肺癌，这些患者在铂类放化疗后疾病未进展 [8] - 2024年12月FDA已批准Imfinzi用于类似适应症 [8] 获批依据及销售情况 - 人用药品委员会对Imfinzi扩大使用的推荐基于III期ADRIATIC研究数据 [9] - III期ADRIATIC研究数据显示Imfinzi治疗与安慰剂相比死亡风险降低27%，疾病进展或死亡风险降低24% [9] - Imfinzi是不可切除III期非小细胞肺癌在放化疗后疾病未进展患者的全球护理标准，还获批用于广泛期小细胞肺癌等多种癌症 [10] - 2024年前九个月Imfinzi销售额达34.6亿美元，按固定汇率计算同比增长22% [11] 股价表现 - 过去一年阿斯利康股价上涨7.3%，行业下跌2.6% [8] 公司评级及其他生物科技股情况 公司评级 - 强生和阿斯利康均获Zacks Rank 3（持有）评级 [12] 其他生物科技股情况 - 生物科技板块中Harmony Biosciences Holdings和BioMarin Pharmaceutical目前获Zacks Rank 1（强力买入）评级 [12] - 过去60天Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.22美元，过去一年股价上涨27.6%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜率147.24% [13][15] - 过去60天BioMarin 2025年每股收益预期从3.94美元升至4.02美元，过去一年股价下跌28.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率28.70% [15]