文章核心观点 - 再生元制药公司2024年第四季度财报超预期 但艾力雅(Eylea)销售下滑令人担忧 公司推出季度股息计划并授权股票回购 且在多个产品的管线和监管方面有进展 [1][2][16] 第四季度业绩 盈利情况 - 第四季度每股收益(EPS)为12.07美元 超扎克斯共识预期的11.62美元 上年同期为11.86美元 盈利增长归因于收入增加 [1] 收入情况 - 总收入同比增长10%至37.9亿美元 受赛诺菲(Sanofi)针对达必妥(Dupixent)的合作收入增加、艾力雅HD(Eylea HD)和利波提(Libtayo)销售额增长推动 略超扎克斯共识预期的37.8亿美元 [2] 主要产品销售情况 - 艾力雅在美国的销售额同比下降11%至12亿美元 主要因竞争加剧 [4] - 艾力雅HD在美国产生3.05亿美元收入 得益于新患者增加和患者从艾力雅转换 美国艾力雅和艾力雅HD总销售额为14.9亿美元 同比增长2% 但低于扎克斯共识预期4.29% [5] - 达必妥销售额同比增长15%至37亿美元 赛诺菲的合作收入增长22%至12亿美元 但低于扎克斯共识预期的13亿美元 [7] - 利波提总销售额为3.669亿美元 同比增长50% 超扎克斯共识预期的3.39亿美元 [9] - 普拉鲁(Praluent)在美国的净销售额为6270万美元 凯芙拉(Kevzara)全球销售额为1.348亿美元 同比增长20% [10] 合作收入情况 - 来自赛诺菲和拜耳(Bayer)的合作收入总计16.1亿美元 同比增长17.3% 但低于扎克斯共识预期的16.9亿美元 [6] - 拜耳的合作收入总计3.77亿美元 与上年同期持平 [9] 费用情况 - 调整后的研发费用同比增长19%至12亿美元 因公司中期和后期临床管线推进以及与员工人数相关的成本增加 [10] - 调整后的销售、一般和行政费用增长9%至6.81亿美元 因支持艾力雅HD推出的商业化相关费用增加以及与员工人数相关的成本增加 [10] 2024年全年业绩 - 公司2024年营收为142.02亿美元 同比增长8% 超扎克斯共识预期的142亿美元 每股收益为45.62美元 高于2023年的43.79美元 也超扎克斯共识预期的44.96美元 [11] 股息与回购计划 - 公司启动季度现金股息计划 宣布每股股息0.88美元 将于2025年3月20日支付给2月20日登记在册的股东 董事会还授权额外30亿美元的股票回购计划 使当前总回购能力约达45亿美元 [12] 管线与监管更新 艾力雅HD - 评估艾力雅HD治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的后期QUASAR研究达到主要终点 公司计划在2025年第一季度向FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA) [13] - 已向FDA提交预填充注射器的监管申请 预计2025年年中出结果 [13] 达必妥 - 2024年11月 欧盟委员会(EC)批准达必妥用于治疗1至11岁儿童嗜酸性食管炎 [14] - FDA接受达必妥治疗成人和12岁及以上青少年慢性自发性荨麻疹的sBLA重新提交 目标行动日期为2025年4月18日 [14] - 已向FDA提交达必妥治疗大疱性类天疱疮的sBLA [14] 其他产品 - 上个月 公司在解决第三方制造问题后重新向FDA提交了针对复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤的双特异性抗体linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA) [15] - 公司也重新向FDA提交了针对R/R滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体odronextamab的BLA [15] - 欧盟委员会批准凯芙拉用于治疗风湿性多肌痛(PMR)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA) [15] 行业与公司股价表现 - 过去一年 公司股价下跌28.8% 而行业下跌9% [3] 公司表现分析 - 公司第四季度业绩超预期 但艾力雅销售下滑令人担忧 2024年艾力雅销售因罗氏(Roche)的Vabysmo竞争而承压 罗氏Vabysmo 2024年销售额飙升68%至39亿瑞士法郎 [16] - 艾力雅HD的市场接受度令人鼓舞 公司拓宽肿瘤学产品组合并进军肥胖领域的努力值得肯定 尽管2024年遭遇一些监管挫折 [17] 扎克斯评级 - 公司目前的扎克斯评级为3(持有) [18]
Regeneron Beats on Q4 Earnings, Initiates Quarterly Dividend