文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品管理局营销授权 ，此前已在美国、欧洲和加拿大获批 ，公司期望在巴西获批并计划提交标签扩展申请 ，同时与多方合作扩大疫苗可及性 [1][3] 疫苗获批情况 - 瓦内瓦公司宣布其单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品管理局营销授权 ，用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 ，该疫苗在苏格兰利文斯顿生产 [1] - 此次获批基于IXCHIQ®最终关键3期数据 ，数据显示单剂减毒活疫苗能诱导快速强烈免疫反应 ，且该反应在年轻人和老年人中至少维持三年 [2] - 这是瓦内瓦公司该疫苗获得的第四个监管批准 ，此前已在美国、欧洲和加拿大获批 ，公司预计2025年第一季度在巴西获批 ，还向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请 ，计划向英国药品和保健品管理局提交同样申请 [3] 获批意义及需求 - 瓦内瓦公司首席医疗官表示此次获批是对IXCHIQ®产品优势和基孔肯雅热疫苗医疗需求的进一步认可 ，鉴于英国游客常前往印度等基孔肯雅热流行国家 ，确保该疫苗可及性很关键 [4] - 2023年有92万英国游客前往印度 ，2019年1月至2024年7月印度报告37万例基孔肯雅热病例 ，目前印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦疫情爆发 ，病例数迅速增加 [4] 合作与支持 - 流行病防范创新联盟首席执行官称英国药品和保健品管理局批准IXCHIQ®疫苗是保护英国公民的重要一步 ，联盟工作重点是在流行地区以可承受价格扩大疫苗供应 ，英国政府提供重要支持 [5] - 瓦内瓦公司2019年与流行病防范创新联盟合作 ，2024年第三季度扩大合作 ，获4130万美元赠款 ，用于在低收入和中等收入国家扩大疫苗可及性等 [5] - 瓦内瓦公司与印度血清研究所签署独家许可协议 ，可在亚洲供应疫苗 ，承诺以可承受价格优先供应低收入和中等收入国家公共卫生市场 [6] - 2021年瓦内瓦公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议 ，用于开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 ，供拉丁美洲国家和部分受影响的低收入和中等收入国家使用 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 ，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛等 ，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [8] - 2004年该疾病开始迅速传播 ，病毒重现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲110多个国家被发现 ，2013 - 2023年美洲报告超370万例病例 ，随着气候变化 ，疾病传播范围扩大 ，世界卫生组织将其列为重大公共卫生问题 [9] 瓦内瓦公司介绍 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司 ，开发、生产和商业化预防性疫苗 ，采用高度专业化和针对性方法 ，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [10] - 公司有良好业绩 ，将多款疫苗从早期研发推进到获批 ，目前销售三款自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 ，商业业务收入推动疫苗管线持续发展 ，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选产品等 [11][12] 流行病防范创新联盟介绍 - 流行病防范创新联盟于2017年成立 ，是公共、私人、慈善和民间组织的创新伙伴关系 ，使命是加速开发疫苗和其他生物对策 ，支持了超50个疫苗候选产品或平台技术的开发 ，其五年计划核心是“100天使命” [13] 欧洲地平线计划介绍 - 欧洲地平线计划是欧盟旗舰研究与创新计划 ，是欧盟长期多年度金融框架一部分 ，预算955亿欧元 ，为期七年（2021 - 2027） ，旨在支持健康研究 ，改善医疗保健和福祉 [15]