文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品监管局（MHRA）营销授权，此前已在美国、欧洲和加拿大获批，公司期望在巴西获批并计划向相关机构提交标签扩展申请，同时与多方合作扩大疫苗可及性 [1][3] 疫苗获批情况 - IXCHIQ®获英国MHRA营销授权，用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病，该疫苗在苏格兰利文斯顿生产 [1] - 此次获批基于IXCHIQ®最终关键3期数据，单剂减毒活疫苗可诱导快速强烈免疫反应，且免疫反应在年轻人和老年人中至少维持三年 [2] - 这是瓦内瓦公司该疫苗获得的第四次监管批准，此前已在美国、欧洲和加拿大获批，公司预计2025年第一季度在巴西获批，还向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部提交标签扩展申请，计划向MHRA提交申请 [3] 获批意义及市场需求 - 公司首席医疗官表示此次获批认可了IXCHIQ®的产品优势和市场需求，鉴于英国游客常前往印度等基孔肯雅热流行国家，确保该疫苗可及性很关键 [4] - 2023年92万英国游客前往印度，2019年1月至2024年7月印度报告37万例基孔肯雅热病例，美国疾病控制与预防中心因印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦疫情发布旅行通知 [4] 合作情况 - 流行病防范创新联盟（CEPI）支持疫苗后期开发和扩大可及性，其首席执行官称MHRA批准是保护英国公民的重要一步，后续工作重点是在流行地区以可承受价格扩大疫苗供应 [5] - 2019年瓦内瓦与CEPI在欧盟“地平线”计划支持下合作，2024年第三季度双方扩大合作，获4130万美元赠款用于在中低收入国家扩大疫苗可及性等 [5] - 瓦内瓦与印度血清研究所（SII）签署独家许可协议，可在亚洲供应疫苗，并承诺向中低收入国家公共卫生市场优先供应价格合理的疫苗 [6] - 2021年瓦内瓦与巴西布坦坦研究所签署许可协议，在拉丁美洲国家和部分中低收入国家开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，症状包括发烧、关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [8] - 2004年该疾病开始快速传播，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲110多个国家出现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [9] 公司情况 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 [10][11] - 公司商业业务收入推动疫苗研发管线进展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品等 [12] CEPI情况 - CEPI于2017年成立，是公私合营组织，使命是加速疫苗和生物对策开发，支持超50种疫苗候选产品或平台技术开发，其2022 - 2026年五年计划核心是“100天使命” [13] 欧盟“地平线”计划情况 - “地平线欧洲”是欧盟旗舰研究与创新计划，是欧盟多年度财政框架一部分，预算955亿欧元，为期7年（2021 - 2027），旨在支持健康研究 [15]