文章核心观点 乐心医疗申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜获美国FDA审批通过 [1] 产品相关 - 血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成 [1] - 产品用于体外自测，供糖尿病人家庭单人使用 [1] - 产品通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果 [1]