文章核心观点 Tonix制药公司宣布其总裁兼首席执行官将于2025年2月10日在纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上发表演讲，同时介绍了公司业务、产品管线及旗下药物的使用信息 [1] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Seth Lederman将于2025年2月10日下午1点45分在纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上发表演讲 [1] - 有意在会议期间与公司管理层会面的投资者可在会议网站注册 [2] 公司业务 - 公司是一家专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗的生物制药公司，开发组合专注于中枢神经系统疾病 [3] 产品管线 中枢神经系统疾病 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已基于两项具有统计学意义的3期研究提交新药申请，PDUFA目标日期为2025年8月15日，还获FDA快速通道指定，同时在北卡罗来纳大学的OASIS研究中用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 [3] - TNX - 1300（可卡因酯酶）处于2期开发阶段，用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法指定，开发获美国国家药物滥用研究所资助 [3] 免疫学 - TNX - 1500是一种Fc修饰的人源化单克隆抗体，靶向CD40 - 配体，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [3] 传染病 - TNX - 801是一种猴痘疫苗 [3] - TNX - 4200是小分子广谱抗病毒剂，靶向CD45，公司获美国国防部国防威胁降低局为期五年、最高3400万美元的合同用于其开发 [3] 商业化产品 - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射液）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [3][7] 产品使用信息 - Zembrace和Tosymra不用于预防偏头痛，其对18岁以下儿童的安全性和有效性未知 [8] - 两药可能导致严重副作用，包括心脏病发作等心脏问题，有心脏病风险因素人群需经心脏检查无问题才可使用，且存在多种禁用情况 [9][10] - 常见副作用包括注射部位疼痛和发红（仅Zembrace）、手指或脚趾刺痛或麻木等 [11] - 还可能导致严重副作用，如严重肝脏问题、血清素综合征等 [14][15]