文章核心观点 - 泽纳斯生物制药公司公布2024年成果、2025年关键业务目标及2024年末初步未经审计现金余额 ,有望凭借奥贝西利单抗的临床试验结果实现重大价值驱动里程碑 [1][2] 2024年成果与近期成就 - 完成奥贝西利单抗治疗IgG4 - RD的3期INDIGO试验患者入组 ,这是该患者群体有史以来最大规模的临床试验 [3] - 启动奥贝西利单抗治疗复发型多发性硬化症的2期MoonStone试验和治疗系统性红斑狼疮的2期SunStone试验 [3] - 提供奥贝西利单抗治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的2期SApHiAre试验初始数据 ,显示其有临床作用机制证据且耐受性良好 [3] - 完成C轮融资和首次公开募股 ,共筹集约4.587亿美元总收益 [3] - 任命首席商务官和首席法律官 ,加强领导团队 [3] - 将ZB005大中华区开发和商业化权利独家授权给石竹公司 ,并将甲状腺眼病项目区域权利授权给再鼎医药 [3][4] 2025年财务状况 - 截至2024年12月31日 ,公司拥有约3.5亿美元现金、现金等价物和短期投资 ,预计可支持运营费用和资本支出至2026年第四季度 [2] 奥贝西利单抗2025年临床里程碑 MoonStone试验 - 预计2025年第三季度报告复发型多发性硬化症患者2期MoonStone试验12周主要终点结果 [6] - 试验中患者按2:1随机分配接受奥贝西利单抗或安慰剂皮下注射 ,主要评估T1加权磁共振成像上钆增强病灶累积数量变化 [8] INDIGO试验 - 预计2025年底报告IgG4 - RD患者3期INDIGO试验顶线结果 [7] - 试验在20个国家约100个地点进行 ,约190名患者按1:1随机分配接受奥贝西利单抗或安慰剂皮下注射 ,主要疗效终点是首次IgG4 - RD发作时间 [14] SunStone试验 - 预计2025年完成系统性红斑狼疮患者2期SunStone试验入组 ,2026年上半年报告顶线结果 [12] - 患者按1:1随机分配接受奥贝西利单抗或安慰剂皮下注射 ,主要终点是第24周时基于BILAG的系统性红斑狼疮综合评估的缓解者百分比 [15] 公司简介 - 泽纳斯是临床阶段的全球生物制药公司 ,致力于成为自身免疫性疾病变革性疗法开发和商业化的领导者 ,核心产品奥贝西利单抗可抑制多种自身免疫疾病相关细胞活性且不耗竭细胞 [13][16]
Zenas BioPharma Announces Key 2024 Accomplishments and 2025 Business Objectives to Support the Global Development and Commercialization of Therapies for Autoimmune Diseases