文章核心观点 EyePoint公司公布DURAVYU治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的2期VERONA临床试验积极6个月结果，显示出良好疗效和安全性，支持推进到3期试验，DURAVYU有望成为视网膜疾病的一流治疗药物 [1][2][10] 分组1：VERONA临床试验结果 - 两种DURAVYU剂量（1.34mg和2.7mg）达到主要终点，首次补充注射时间比阿柏西普对照组延长 [1][3] - DURAVYU 2.7mg在最佳矫正视力（BCVA）和中央亚区厚度（CST）方面有早期且持续改善，24周时BCVA提高+7.1个字母，CST减少76微米，补充注射率为73%，而阿柏西普对照组为50% [1][3] - DURAVYU安全性良好，无相关眼部或全身性严重不良事件（SAEs） [1][3] 分组2：公司计划与展望 - 基于VERONA试验积极结果，公司计划在第二季度与FDA会面，预计2025年底启动DME的3期非劣效性关键试验 [2] - 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的关键试验预计2026年得出结果，DURAVYU有望成为潜在的重磅产品系列 [2] 分组3：DME疾病情况 - DME是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球约2800万人受影响，随着糖尿病患病率增加，受影响人数将增多 [6] - 当前DME标准治疗方法包括玻璃体内注射短效抗VEGF生物制剂、皮质类固醇或激光光凝，给患者、护理人员和医生带来负担 [6] 分组4：DURAVYU药物介绍 - DURAVYU是一种潜在的持续递送维持疗法，使用EyePoint专有的生物可降解Durasert E™技术，递送专利保护的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏罗尼布 [7] - 伏罗尼布作为一种强效且高度选择性的泛VEGF受体抑制剂，为VEGF介导的视网膜疾病治疗带来新机制，具有神经保护和抗纤维化潜在益处 [8] - DURAVYU在wet AMD的1期和2期（DAVIO 2）临床试验中显示出有意义的疗效数据和良好安全性，治疗负担降低约88%，超80%患者无需补充注射或仅接受一次补充注射 [9] 分组5：公司概况 - EyePoint是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，改善严重视网膜疾病患者生活 [11] - 公司产品线利用其专有的生物可降解Durasert E™技术进行持续眼内药物递送，主要候选产品DURAVYU正在进行wet AMD的3期临床试验和DME的2期临床试验 [11] - 公司其他管线项目包括EYP - 2301，一种TIE - 2激动剂雷祖普罗替布，配方于Durasert E™中，有望改善严重视网膜疾病的治疗结果 [12]