文章核心观点 - 安诺维斯生物公司宣布布坦奈他用于早期阿尔茨海默病的关键3期研究已纳入首批两名患者，有望推动该药物获批上市并满足患者医疗需求 [1][2] 研究进展 - 公司启动布坦奈他用于早期阿尔茨海默病的关键3期研究，首批两名患者已入组 [1] - 3期试验为随机、安慰剂对照、双盲研究，为期18个月，分两部分，先进行6个月症状效果评估，再进行12个月潜在疾病修饰效果评估，该方案获FDA批准 [3] - 公司预计在美国约100个地点招募超750名参与者，首批两个招募点已开始招募 [7] 药物信息 - 布坦奈他是一种小分子口服药物，可抑制神经毒性聚集蛋白翻译，改善轴突运输和突触传递，减少神经炎症，有望逆转神经退行性病变并提高患者生活质量 [8] 资金情况 - 公司近期完成公开发行，发售525万股单位，获毛收入2100万美元，为研究前6个月提供资金，后12个月预计由认股权证行权的额外资金支持 [4] 研究意义与展望 - 公司创始人表示研究是布坦奈他迈向市场批准的重要里程碑，此前试验结果令人信服，精心设计的方案将评估药物症状和潜在疾病修饰效果 [2] - 临床运营高级副总裁称阿尔茨海默病给患者和家庭带来痛苦，布坦奈他有望恢复患者生活质量并带来希望，对研究结果表示乐观 [5] 研究评估指标 - 研究主要结果将包括使用阿尔茨海默病评估量表认知13（ADAS - Cog13）子量表评估认知能力，以及使用阿尔茨海默病合作研究日常活动工具性能力（ADCS - iADL）量表评估功能能力 [6] 公司信息 - 安诺维斯生物公司是一家后期临床药物平台公司，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病 [9]