文章核心观点 Aclarion公司宣布西北纪念医院成为关键的CLARITY试验的初始站点 该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值[1] 分组1：公司与试验信息 - Aclarion是一家医疗技术公司 利用生物标志物和专有增强智能算法帮助医生确定慢性下腰痛的位置 其Nociscan解决方案是首个有证据支持的SaaS平台 可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛的椎间盘[1][3][6] - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究 评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者 该试验将在美国多个高流量站点招募300名患者 所有患者在手术前都将接受Nociscan检查 研究将以1:1的比例随机分配对Nociscan不知情和知情的外科医生来指导手术治疗 主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛的变化 并收集多个次要终点[2] - 试验由约翰霍普金斯大学的Nicholas Theodore博士担任首席研究员 且已获得全额资助[2] 分组2：合作方信息 - 西北纪念医院是临床试验的领导者 2024年牵头开展了超过6900项临床研究 有372561名研究参与者 其脊柱健康中心教授兼联合主任Alpesh Patel博士表示很高兴参与Aclarion的CLARITY试验[2] 分组3：行业背景 - 慢性下腰痛是一个全球性的医疗问题 全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛[3] 分组4：产品原理 - Nociscan通过云连接从MRI机器接收每个被评估腰椎间盘的磁共振波谱（MRS）数据 在云端 专有信号处理技术提取并量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 生物标志物数据被输入专有算法以指示椎间盘是否可能是疼痛源 与其他诊断工具配合使用时 可为医生提供患者下腰痛位置的关键信息 以优化治疗策略[6]