Workflow
RZLT Shares Rise 30.8% in 6 Months: What's Driving the Rally?
RZLTRezolute(RZLT) ZACKS·2025-02-07 00:36

文章核心观点 - 过去六个月里Rezolute股价上涨30.8%,而行业下跌4.1%,这得益于投资者对其主要候选药物ersodetug研发进展的热情,且该药物后续临床里程碑有望推动股价在2025年继续上涨 [1] 公司概况 - Rezolute是一家后期临床生物技术公司,专注改善高胰岛素血症引起的低血糖患者的治疗结果 [1] 药物研发情况 先天性高胰岛素血症(congenital HI) - 公司正在III期sunRIZE研究中评估ersodetug治疗先天性HI患者的效果,这是一种超罕见儿科遗传疾病 [2] - 本周早些时候公司公布了III期sunRIZE研究开放标签部分(OLA)的结果,独立数据监测委员会(DMC)审查后认为ersodetug治疗在特定患者群体中总体安全且耐受性良好,并批准后续婴儿进入研究双盲部分 [4][5] - sunRIZE研究参与者预计在2025年第二季度完成招募,顶线数据预计在2025年第四季度公布 [6] - 2025年1月FDA授予ersodetug治疗先天性HI引起的低血糖的突破性疗法认定 [6] - 2024年9月FDA解除了对评估ersodetug治疗先天性HI患者的III期sunRIZE研究的部分临床搁置 [6] 肿瘤性高胰岛素血症(tumor HI) - 除先天性HI外,公司还在开发ersodetug治疗肿瘤性HI引起的低血糖,这是一种罕见疾病 [7] - 公司目前正为评估ersodetug治疗肿瘤性HI患者的III期注册研究开展启动活动,患者招募预计在2025年上半年晚些时候开始,顶线数据预计在2026年下半年公布 [9] - 2024年12月FDA授予ersodetug治疗肿瘤性HI引起的低血糖的孤儿药认定 [9] - 2024年8月FDA批准了Rezolute关于ersodetug治疗肿瘤性HI患者低血糖的新药研究申请 [10] 公司评级与相关股票 - Rezolute目前Zacks排名为3(持有) [11] - 生物技术领域一些排名更好的股票有Harmony Biosciences Holdings(HRMY)、Castle Biosciences(CSTL)和BioMarin Pharmaceutical(BMRN),目前均为Zacks排名1(强力买入) [11] - 过去60天里Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.22美元,过去一年股价上涨23.4%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为147.24% [12] - 过去60天里Castle Biosciences 2025年每股亏损预期从1.84美元收窄至1.70美元,过去一年股价上涨19.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [12][13] - 过去60天里BioMarin 2025年每股收益预期从3.94美元升至4.01美元,过去一年股价下跌28.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为28.70% [13]