文章核心观点 Iterum Therapeutics公布2024年第四季度及全年财务业绩，ORLYNVAH获FDA批准，公司推进商业化准备工作，现金可支撑至2025年下半年 [2][3][5] 分组1：公司概况 - 专注为社区和医院环境中由多重耐药病原体引起的感染提供下一代口服和静脉注射抗生素 [2] - 推进首款化合物sulopenem开发，有口服和静脉注射两种剂型，ORLYNVAH（口服sulopenem）获FDA批准用于治疗特定微生物引起的单纯性尿路感染 [15][16] 分组2：财务业绩 现金情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为2410万美元，预计包括2025年1月1日至2月6日通过股权发售计划筹集的480万美元净收益在内的资金，足以支持公司运营至2025年下半年 [5] 各项费用 - 2024年第四季度和全年销售成本均为30万美元，为与ORLYNVAH获批后应支付给辉瑞的监管里程碑付款相关的有限寿命无形资产摊销 [6] - 2024年第四季度和全年研发费用分别为130万美元和1050万美元，较2023年同期减少，主要因REASSURE试验相关临床试验成本降低 [7] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为210万美元和800万美元，较2023年同期增加，主要因法律费用增加和支持商业化前活动的顾问费用增加 [8] 公允价值调整 - 2024年第四季度和全年衍生品公允价值调整分别为200万美元和330万美元，主要因FDA批准ORLYNVAH新药申请后有限追索权特许权使用费附属票据公允价值增加及时间推移 [10] 净亏损 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为660万美元和2480万美元，非GAAP净亏损分别为340万美元和1790万美元，均较2023年同期减少 [11] 分组3：近期事件 - 2024年第四季度，ORLYNVAH获FDA批准用于治疗特定微生物引起的成年女性单纯性尿路感染 [9] - 2025年1月，公司偿还2025年到期的6.500%可交换优先次级票据的未偿本金和利息 [9] - 澳大利亚专利局就澳大利亚专利申请号2019281018发出允许通知，该专利涵盖sulopenem etzadroxil和丙磺舒组合用于治疗多种疾病，预计2039年6月7日到期 [9] 分组4：非GAAP财务指标 - 公司展示非GAAP净亏损和非GAAP每股净亏损，以补充按照美国公认会计原则列报的财务业绩，排除多项费用影响，认为有助于投资者等评估公司业绩，但该指标无标准化定义，有一定局限性 [13][14] 分组5：会议安排 - 公司将于2025年2月7日上午8:30（东部时间）举行电话会议，提供了美国和国际的拨入号码及访问代码 [12]