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Tonix Pharmaceuticals Recently Announced Preliminary Full Year 2024 Operating Results and Year-End Cash

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals公布2024年初步运营结果和财务状况信息,现金可支持运营至2026年第一季度,TNX - 102 SL有FDA PDUFA目标日期,公司无债务且偏头痛产品有净销售 [1][2][5] 分组1:财务状况 - 截至2024年12月31日公司有9880万美元现金及现金等价物 [5] - 2024年经营活动净现金使用约6090万美元,上年为1.02亿美元 [5] - 2024年资本支出约10万美元,上年为2910万美元 [5] - 2024年净运营亏损约1.266亿美元,含约5900万美元非现金减值费用,上年净运营亏损1.167亿美元 [5] - 2024年已上市产品净收入约1010万美元,上年为780万美元 [5] - 2025年2月3日公司偿还抵押贷款,现无债务 [5] 分组2:现金使用与预期 - 2024年12月31日的现金资源和2025年第一季度通过股权销售筹集的约3040万美元毛收入,足以支持公司运营至2026年第一季度 [2] - 现金可支持公司运营至2025年8月15日之后,该日期是FDA对TNX - 102 SL用于纤维肌痛营销授权决定的PDUFA目标日期 [3] 分组3:产品管线 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理,NDA已提交,PDUFA目标日期为2025年8月15日,获FDA快速通道指定,还在进行急性应激反应和急性应激障碍治疗研究 [6] - TNX - 1300处于2期开发,用于治疗可卡因中毒,获FDA突破性疗法指定,开发获国家药物滥用研究所资助 [6] - TNX - 1500是靶向CD40 - 配体的Fc修饰人源化单克隆抗体,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [6] - TNX - 801是用于猴痘的疫苗 [6] - 公司获美国国防部DTRA高达3400万美元、为期五年的合同,开发TNX - 4200小分子广谱抗病毒剂 [6] 分组4:已上市产品 - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace SymTouch(3mg舒马曲坦注射剂)和Tosymra(10mg舒马曲坦鼻喷雾剂),用于治疗成人急性偏头痛 [6][10] - 2024年偏头痛产品净销售1010万美元 [1]