文章核心观点 - 公司宣布推进Ampligen作为禽流感疫苗佐剂的计划，认为其与阿斯利康FluMist疫苗的组合疗法有潜力应对禽流感威胁 [1][4] 公司计划 - 公司启动推进Ampligen作为禽流感疫苗佐剂的计划，将其纳入抗病毒优先开发管线 [1] - 公司委托Amarex临床研究公司申请并管理后续研究性新药申请，以研究Ampligen与FluMist的潜在禽流感联合疗法，还寻求政府和行业合作赠款以支付研究费用 [2] 临床研究依据 - 此前阿拉巴马大学伯明翰分校的研究表明，鼻内注射FluMist季节性流感疫苗后再鼻内注射Ampligen，不仅使疫苗对季节性变种的免疫反应提高四倍以上，还诱导了针对高致病性禽流感病毒株H5N1、H7N9和H7N3的交叉反应性分泌型免疫球蛋白A [3] - 临床前研究显示，Ampligen与当时标准的季节性三价流感疫苗鼻内给药给实验小鼠，表现出针对H5N1的黏膜和血清抗体交叉反应性；小鼠接种后用三种H5N1变种攻击，对越南株有50%的生存保护，对香港株和印尼株有100%的生存保护 [6] - 鼻内注射Ampligen与NIBRG14 H5N1疫苗联合使用，能使非人灵长类动物产生血清和黏膜抗体，保护其免受H5N1症状影响，还能提供针对其他H5N1毒株的中和抗体 [6] - 公司赞助的一项评估鼻内注射Ampligen在人体安全性、耐受性和生物活性的研究发现，在四个队列各10名受试者中重复给药总体耐受性良好，无严重治疗相关不良事件 [6] 公司观点 - 公司认为禽流感已成为严重且不断增长的公共卫生威胁，Ampligen与FluMist的组合疗法有潜力提供比现有批准疫苗项目更广泛的覆盖范围，且给药方式简单，还可能成为预防禽流感感染的有效屏障 [4] - 公司基于临床前和临床工作以及禽流感威胁的增长，决定推进Ampligen和FluMist的第二项人体研究 [5] 公司简介 - 公司是一家免疫制药公司，专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID - 19）的疗法研发，主要产品是Ampligen®（rintatolimod） [6] - Ampligen是一种双链RNA和高度选择性TLR3激动剂免疫调节剂，在全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统疾病的临床试验中具有广谱活性 [7]