文章核心观点 - Insmed公司的brensocatib新药申请获FDA受理并获优先审评，有望于2025年8月12日获批，获批后将成支气管扩张症首个获批疗法及首个用于治疗中性粒细胞介导疾病的DPP1抑制剂，公司还在对其进行其他研究，同时介绍了部分生物科技行业更好排名的股票情况 [1][2][7] 公司动态 新药申请与审批 - Insmed宣布FDA已受理其可逆性二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂brensocatib的新药申请，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者，FDA给予优先审评，预计2025年8月12日作出决定 [1] - 若获批，brensocatib将成为支气管扩张症首个且唯一获批疗法，也是首个获批用于治疗中性粒细胞介导疾病的DPP1抑制剂 [2] 产品规划 - 公司上月概述2025年关键管线目标，管理层表示获批后预计2025年第三季度在美国推出brensocatib [2] - 公司计划2025年晚些时候在英国、欧盟和日本提交brensocatib的监管申请，获批后预计2026年在各地区推出 [5] 研究情况 - 最新新药申请基于III期ASPEN研究数据，该研究评估了两种不同剂量brensocatib（10mg和25mg）与安慰剂治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的效果，研究达到主要终点，两种剂量均显著降低年化肺部恶化率，还达到预先指定的恶化相关次要终点 [3][4] - 除支气管扩张症外，公司还在IIb期BiRCh研究中评估brensocatib治疗无鼻息肉慢性鼻窦炎患者的效果，预计2025年底前公布顶线数据，也在II期CEDAR研究中评估其治疗化脓性汗腺炎患者的效果 [6] 股价表现 - 过去一年，Insmed股价飙升182.7%，而行业下跌6.5% [3] 行业相关 其他公司排名与表现 - Insmed目前Zacks排名为3（持有），生物科技行业中Harmony Biosciences Holdings、Castle Biosciences和argenx SE目前Zacks排名均为1（强力买入） [7] 其他公司盈利预期与股价表现 - 过去60天，Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.22美元，过去一年股价飙升15.1%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜率为147.24% [8][9] - 过去60天，Castle Biosciences 2025年每股亏损预期从1.84美元收窄至1.51美元，过去一年股价上涨16.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为172.72% [9] - 过去60天，argenx 2025年每股收益预期从8.67美元升至10.64美元，过去一年股价飙升67.8%，过去四个季度中有两个季度盈利超预期，平均惊喜率为339.37% [10]