文章核心观点 - 科济药业基于THANK - u Plus™平台开发的同种异体BCMA CAR - T疗法首例受试者在第28天评估时达到严格完全缓解和微小残留病阴性，展现出良好安全性和初步积极疗效，公司对同种异体CAR - T产品开发充满信心 [1][2][4] 公司信息 - 科济药业是一家中美运营的生物制药公司，专注血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR T细胞疗法，建立了全面的CAR T细胞研发平台，有内部开发的新技术和产品管线，使命是成为全球生物制药领导者，为全球癌症患者提供创新差异化细胞疗法 [6] 首例受试者情况 - 受试者为复发/难治性多发性骨髓瘤（IgA - λ型，R - ISS II期）患者，此前接受三线联合治疗和自体造血干细胞移植，最近治疗疾病进展后入组临床试验 [2] - 按临床方案最低剂量输注CAR - T细胞后，患者出现1级细胞因子释放综合征，用退烧药和托珠单抗有效控制，未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或其他CAR - T相关免疫不良事件，安全性良好 [2] - 受试者在第28天评估时达到严格完全缓解和微小残留病阴性 [1] 疗法相关信息 - 该CAR - T疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性浆细胞白血病，预计今年下半年有更多数据更新 [3] THANK - u Plus™平台信息 - THANK - u Plus™是科济药业开发的THANK - uCAR®同种异体CAR - T技术增强版，可解决NKG2A表达水平对疗效的潜在影响 [5] - 无论NK细胞上NKG2A表达水平如何，THANK - u Plus™都能持续扩增，与THANK - uCAR®相比扩增显著改善 [5] - 临床前研究显示，在NK细胞存在时，THANK - u Plus™比THANK - uCAR®有更强抗肿瘤功效，用该平台开发的同种异体BCMA或双靶点CD19/CD20 CAR - T细胞在NK细胞存在时有强大抗肿瘤活性，有开发多种同种异体CAR - T疗法的广泛潜力 [5]