文章核心观点 Roivant公布2024年第三季度财报并进行业务更新,公司临床管线拓展,多个项目有进展和重要里程碑预期,虽研发和管理费用有变化,但手握一定现金资源,2025年有望收获成果 [1][2] 近期发展 Immunovant - 2025年1月完成4.5亿美元私募配售,Roivant基本所有权升至约57% [3] - 启动IMVT - 1402在Graves病和类风湿关节炎的潜在注册试验 [3][4] 内分泌项目 - 启动IMVT - 1402在Graves病成人患者的潜在注册试验,基于batoclimab概念验证数据 [3] 风湿病项目 - 启动IMVT - 1402在类风湿关节炎成人患者的潜在注册试验,采用高剂量600mg [4] 其他 - 2024年12月Kinevant的namilumab治疗慢性活动性肺结节病2期研究失败,停止该适应症开发 [5] - 2025年2月Priovant宣布brepocitinib治疗皮肤结节病2期研究,预计2025年二季度开始,2026年下半年出 topline 结果 [7] - Genevant与Pfizer / BioNTech的Markman听证会于2024年12月举行 [7] - Roivant在LNP诉讼有进展,Moderna案2025年二、三季度进行简易判决阶段,9月陪审团审判 [6][14] 主要即将到来的里程碑 Immunovant - 预计到2026年3月31日在10个适应症开展IMVT - 1402临床试验 [8] 神经学项目 - 预计2025年3月31日公布batoclimab治疗重症肌无力的 topline 结果,为后续决策和IMVT - 1402项目提供信息 [8] - 预计2025年3月31日公布batoclimab治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病试验第一阶段结果,为IMVT - 1402项目提供信息 [9] 内分泌项目 - 计划2025年夏季公布batoclimab治疗Graves病概念验证研究更多数据 [9] 其他 - 预计2025年下半年公布batoclimab治疗甲状腺眼病的 topline 结果及是否寻求上市授权决定,数据或为IMVT - 1402项目提供信息 [10] - Priovant预计2025年下半年公布brepocitinib治疗皮肌炎3期试验 topline 数据,2027年上半年公布治疗非感染性葡萄膜炎3期试验 topline 数据 [10] - Pulmovant预计2026年下半年公布mosliciguat治疗间质性肺病相关肺动脉高压2期试验 topline 数据 [14] 2024年第三季度财务总结 现金状况和有价证券 - 截至2024年12月31日,公司合并现金、现金等价物、受限现金和有价证券约52亿美元 [6][7][11] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用增至1.416亿美元,较2023年同期增加3340万美元,主要因项目特定成本、人员相关费用和股份支付增加 [12] - 非GAAP研发费用2024年第四季度为1.312亿美元,2023年同期为1.002亿美元 [13] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用增至1.415亿美元,较2023年同期增加1340万美元,主要因股份支付费用增加,部分被人员相关费用减少抵消 [14][15] - 非GAAP一般及行政费用2024年第四季度为7110万美元,2023年同期为8260万美元 [15] 已终止经营业务的税后收入 - 2024年第四季度已终止经营业务税后收入为3.27亿美元,源于出售子公司权益收益,部分被Dermavant净亏损抵消;2023年同期为亏损5850万美元 [16] 持续经营业务的税后(亏损)收入 - 2024年第四季度持续经营业务税后亏损2.089亿美元,2023年同期税后收入约51亿美元 [17] - 非GAAP持续经营业务税后亏损2024年第四季度为1.437亿美元,2023年同期为1.38亿美元 [17] 资产负债表数据(未经审计) |项目|2024年12月31日|2024年3月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和受限现金|20.01674亿美元|65.06189亿美元| |有价证券|31.55825亿美元| - | |总资产|57.92345亿美元|72.22482亿美元| |总负债|2.56375亿美元|7.73953亿美元| |总股东权益|55.3597亿美元|64.48529亿美元| |总负债和股东权益|57.92345亿美元|72.22482亿美元| [19] 综合运营报表(未经审计) |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年前九个月|2023年前九个月| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净收入|901.8万美元|1556.2万美元|2148.3万美元|2369.3万美元| |运营费用:| | | | | |收入成本|25.9万美元|19.7万美元|70.6万美元|140.3万美元| |研发费用|1.41595亿美元|1.08148亿美元|4.05175亿美元|3.32354亿美元| |一般及行政费用|1.41545亿美元|1.28172亿美元|4.44318亿美元|3.0803亿美元| |总运营费用|2.83399亿美元|2.36517亿美元|8.50199亿美元|6.68237亿美元| |出售Telavant净资产收益| - |53.4841亿美元|1.10387亿美元|53.4841亿美元| |(亏损)运营收入| - 2.74381亿美元|51.27455亿美元| - 7.18329亿美元|47.03866亿美元| |投资公允价值变动|2131.4万美元|1046.7万美元| - 4228.7万美元|6388万美元| |负债工具公允价值变动| - 214.7万美元| - 249.2万美元| - 163.2万美元|4947.5万美元| |子公司脱合并收益| - | - | - 1735.4万美元| - | |利息收入| - 6185.1万美元| - 3195.3万美元| - 2.03751亿美元| - 6296.7万美元| |其他费用(收入),净额|281.6万美元| - 211.2万美元|787.7万美元|224.5万美元| |持续经营业务税前(亏损)收入| - 2.34513亿美元|51.53545亿美元| - 4.78536亿美元|46.68587亿美元| |所得税(收益)费用| - 2556.8万美元|2236.5万美元| - 114.7万美元|2727.6万美元| |持续经营业务税后(亏损)收入| - 2.08945亿美元|51.3118亿美元| - 4.77389亿美元|46.41311亿美元| |已终止经营业务税后收入|3.2702亿美元| - 5851.5万美元|3.7303亿美元| - 2.27609亿美元| |净收入(亏损)|1.18075亿美元|50.72665亿美元| - 1.04359亿美元|44.13702亿美元| |归属于非控股股东的净亏损| - 5130.6万美元| - 2351.9万美元| - 1.38853亿美元| - 8633.9万美元| |归属于Roivant Sciences Ltd.的净收入|1.69381亿美元|50.96184亿美元|3449.4万美元|45.00041亿美元| |每股普通股净收入,基本:| | | | | |持续经营业务税后(亏损)收入| - 0.22美元|6.44美元| - 0.46美元|6.09美元| |已终止经营业务税后收入|0.45美元| - 0.07美元|0.51美元| - 0.29美元| |每股普通股净收入|0.23美元|6.37美元|0.05美元|5.79美元| |每股普通股净收入,摊薄:| | | | | |持续经营业务税后(亏损)收入| - 0.22美元|6.10美元| - 0.46美元|5.73美元| |已终止经营业务税后收入|0.45美元| - 0.07美元|0.51美元| - 0.27美元| |每股普通股净收入|0.23美元|6.03美元|0.05美元|5.46美元| |加权平均流通股数:| | | | | |基本|7.22716168亿股|8.00587716亿股|7.31318202亿股|7.76759728亿股| |摊薄|7.22716168亿股|8.44461685亿股|7.31318202亿股|8.24310013亿股| [20][21][22] GAAP与非GAAP财务指标调节(未经审计) |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年前九个月|2023年前九个月| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |持续经营业务税后(亏损)收入| - 2.08945亿美元|51.3118亿美元| - 4.77389亿美元|46.41311亿美元| |调整项:| | | | | |研发:| | | | | |股份支付|968.5万美元|691.3万美元|3012.8万美元|2263.9万美元| |折旧和摊销|72.8万美元|102.3万美元|214.7万美元|371.7万美元| |一般及行政:| | | | | |股份支付|6938.6万美元|4441.9万美元|1.6567亿美元|1.20891亿美元| |折旧和摊销|108.3万美元|119.9万美元|326.7万美元|368.4万美元| |出售Telavant净资产收益| - | - 53.4841亿美元| - 1.10387亿美元| - 53.4841亿美元| |其他:| | | | | |投资公允价值变动|2131.4万美元|1046.7万美元| - 4228.7万美元|6388万美元| |负债工具公允价值变动| - 214.7万美元| - 249.2万美元| - 163.2万美元|4947.5万美元| |子公司脱合并收益| - | - | - | - 1735.4万美元| |调整项的估计所得税影响| - 3478.6万美元|1766.6万美元| - 3897.6万美元|1803.5万美元| |调整后持续经营业务税后亏损(非GAAP)| - 1.43682亿美元| - 1.38035亿美元| - 4.69459亿美元| - 4.42132亿美元| [23] 投资者电话会议信息 - 公司将于2025年2月10日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,汇报2024年第三季度财报并进行公司更新 [28] 公司简介 - Roivant是生物制药公司,旨在加速重要药物开发和商业化,改善患者生活,管线包括IMVT - 1402、batoclimab、brepocitinib和mosliciguat等,通过创建子公司推进管线,还孵化发现阶段公司和健康科技初创公司 [30][31]
Roivant Reports Financial Results for the Third Quarter Ended December 31, 2024, and Provides Business Update