Axsome Therapeutics Announces Settlement Agreement Resolving AUVELITY® (dextromethorphan HBr – bupropion HCl) Patent Litigation
文章核心观点 Axsome Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成和解协议,解决了AUVELITY产品的专利诉讼问题,体现了公司创新价值和知识产权组合的实力 [1][3][4] 分组1:和解协议相关 - Axsome与Teva达成和解协议,解决AUVELITY产品的所有专利诉讼 [1][3] - 若AUVELITY获儿科独占权,Teva可在2039年3月31日或之后销售其仿制药;若未获,可在2038年9月30日或之后销售,需经FDA批准及符合惯例条件和例外情况 [2] - 双方将终止美国新泽西地区联邦法院待决的关于AUVELITY专利的所有正在进行的诉讼 [2] - 按法律要求,Axsome和Teva将把和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部审查 [4] 分组2:公司介绍 - Axsome Therapeutics是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司 [1][5] - 公司通过识别医疗关键差距进行科学突破,开发具有新作用机制的差异化产品,以改善患者预后 [5] - 公司神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡的药物,以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目,这些疾病影响美国超1.5亿人 [5]