文章核心观点 公司宣布PALI - 2108积极临床前数据其或成溃疡性结肠炎重要治疗选择 [1][3] 公司信息 - 临床阶段生物制药公司专注开发自身免疫、炎症和纤维化疾病新疗法 [7] 产品信息 PALI - 2108临床前数据 - 在DSS小鼠模型中有效减轻结肠炎症状且无全身暴露相关中枢神经系统毒性 [1] - 口服后在小鼠、狗和人类结肠中有效转化为活性PDE4抑制剂PALI - 0008 [9] - 临床前研究中比其他PDE4抑制剂有更高效力和靶点结合能力 [9] - 在小鼠UC模型中呈剂量依赖性疗效且优于标准治疗 [9] - 在小鼠、狗和猴子中未观察到全身安全问题 [9] - 药代动力学建模支持诱导期每日两次给药、维持期每日一次给药 [9] - 临床前研究中比其他PDE4抑制剂有更好治疗窗口、更高组织与血浆比率和更强组织抑制作用 [9] PALI - 2108临床研究 - 正在进行1a/b期单中心、双盲、安慰剂对照健康志愿者研究及溃疡性结肠炎患者开放标签研究 [6] - 有望在2025年上半年公布 topline 数据 [3] 相关活动 - 在克罗恩病和结肠炎大会上展示题为“PALI - 2108，一种结肠特异性PDE4B抑制剂前药，可减轻急性结肠炎DSS小鼠模型中的溃疡性结肠炎症状”的海报 [2] 公司观点 - 溃疡性结肠炎患者需高缓解率、低全身免疫抑制和强安全性的新口服疗法，PALI - 2108或成重要选择 [3] 投资者关系 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱PALI@jtcir.com [11]