文章核心观点 公司宣布ACHIEVE 2B期英国临床试验B组首例患者完成TCB008全剂量给药，该试验进展迅速且初步数据显示TCB008安全性良好、有疗效信号，有望为急性髓系白血病患者提供有效治疗 [1][5] 试验相关情况 - ACHIEVE试验是一项开放标签II期研究，旨在评估TCB008对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者的疗效和安全性，B组招募此前治疗缓解但仍有可检测或微小残留病的患者 [2] - B组招募于2024年第四季度提前启动，首例患者于2024年10月给药，已完成四剂给药并预计接受第五剂，第二名患者已开始入组 [3] - 试验安全目标和终点评估患者对TCB008的反应，初步数据显示累计输注含多达十亿细胞的TCB008后无药物相关不良事件，支持其良好安全性 [4] 公司观点 - 临床运营执行副总裁称ACHIEVE研究在2024年进展迅速，初步数据显示安全性良好且有疗效信号，期待分享B组更多进展 [5] - 公司首席执行官表示ACHIEVE试验进展是TCB008临床开发的关键里程碑，该疗法耐受性良好、部分患者有疗效，预计2025年上半年完成B组入组并于今年晚些时候公布数据 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发用于癌症治疗的γ-δ T细胞疗法，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [6] - 公司是γ-δ T细胞疗法开发的领导者，率先开展肿瘤学II期/关键临床试验，正在进行两项未修饰γ-δ T细胞产品的研究者发起的临床试验 [7] 其他信息 - B组首例患者接受了4剂（约8.19亿γ-δ T细胞）给药，B组招募在英国多个临床点继续进行 [9]