Silo Pharma Announces Positive Initial Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Study of SP-26 for Chronic Pain and Fibromyalgia
文章核心观点 Silo Pharma公司公布其新型SP - 26氯胺酮缓释棒皮下植入研究的积极进展,早期数据良好且无严重副作用,最终报告预计2025年3月出炉,若成功将为慢性疼痛治疗提供数据支持 [1][2][3] 分组1:SP - 26研究进展 - 2024年12月启动非GLP研究,标志SP - 26首次小动物测试 [2] - 2025年1月第一周完成植入(给药),无动物出现严重副作用或不适 [2] - 吸收、分布、代谢和排泄(ADME)测试接近完成,最终安全性和药代动力学报告预计2025年3月发布 [2] 分组2:公司对研究的看法 - 公司CEO表示受SP - 26动物研究早期数据鼓舞,目前无异常临床观察报告 [3] - 认为成功的最终结果将为推进SP - 26作为慢性疼痛潜在治疗方法提供明确、可操作的数据 [3] 分组3:SP - 26产品信息 - SP - 26是基于氯胺酮的可注射可溶解聚合物植入物,用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛 [3] - 皮下植入物旨在安全调节止痛治疗的剂量和时间释放 [3] - 若临床成功,SP - 26可能符合FDA简化的505(b)(2)药物批准监管途径 [3] 分组4:Silo Pharma公司信息 - Silo Pharma是一家处于发展阶段的生物制药公司,专注于解决未得到充分治疗的疾病 [4] - 公司产品组合包括针对创伤后应激障碍的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26等创新项目 [4] - 公司研究与顶尖大学和实验室合作开展 [4]