文章核心观点 IN8bio公司公布INB - 100正在进行的1期研究者发起试验的新临床数据,显示该疗法在复杂白血病患者中实现持久缓解和提高生存率的潜力,有望改变治疗标准并扩大患者可及性 [1] 各部分总结 公司介绍 - IN8bio是临床阶段生物制药公司,开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法,主要项目INB - 100专注于AML,还在评估用于胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γ - δ T细胞 [9] 临床数据亮点 - INB - 100与真实世界历史数据相比,显示出显著更高的生存率 [3] - 所有急性髓系白血病(AML)患者保持完全缓解,中位随访20.1个月,治疗的AML患者一年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)超过真实世界对照组 [4] - 接受INB - 100治疗的患者显示出持久缓解,γ - δ T细胞持续超过一年 [4] 具体数据表现 - 截至2025年1月17日,所有治疗的AML患者在原始和扩展队列中均无复发,原始队列AML患者中位完全缓解期达23.3个月,部分患者缓解超三年,所有治疗的AML患者(N = 9)中位持续时间为20.1个月 [5] - INB - 100治疗的所有患者一年PFS为90.9%、OS为100%,AML患者一年PFS和OS均为100%;而历史对照中,CIBMTR的AML患者一年PFS为67.8%、OS为74.7%,KUCC的AML患者一年PFS为57.4%、OS为66.7% [5] 疗法优势 - 即使是接受降低强度预处理(RIC)的老年、高危患者,该疗法也显示出活性,能实现持久长期缓解且副作用可控 [5] - 疗法耐受性良好,不显著影响患者生活质量,无细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性(ICANs),移植物抗宿主病(GvHD)与历史数据一致且可用类固醇控制,感染有限且轻微 [5] 相关人员评价 - 堪萨斯大学癌症中心的Joseph P. McGuirk博士认为,INB - 100有可能支持高危白血病患者持久无复发缓解,且副作用极小,有望成为有吸引力的细胞疗法 [3][6] - IN8bio首席执行官William Ho表示对INB - 100持续取得长期缓解结果感到满意,该疗法为患者带来希望,有望改变治疗标准,团队正努力为潜在注册试验奠定基础 [6] 会议信息 - 公司将于2025年2月11日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播,可通过链接参与或收听 [4][7] 研究详情 - 如需了解研究详细结果、结论和下一步计划,可访问公司在美国移植与细胞治疗学会会议上展示的海报 [8]
IN8bio Reports Updated Positive Results from Phase 1 Trial of INB-100 in Leukemia Patients