文章核心观点 - Axsome Therapeutics与梯瓦制药就精神药物Auvelity专利达成和解协议，Axsome股价周一大涨20.2%，该协议保护了Axsome在美国市场的Auvelity销售，避免仿制药侵蚀 [1][6] 公司业务情况 - Auvelity获批用于治疗成人重度抑郁症，是Axsome首个获批药物，2022年在美国推出，公司正针对该药物开展多项标签扩展研究，目标是其他中枢神经系统疾病 [2] - Axsome计划在2025年下半年根据两项独立的III期研究的疗效和安全性数据，向FDA提交AXS - 05用于治疗阿尔茨海默病激越的新药申请 [8] 股价表现 - Axsome股价周一大涨20.2%，过去三个月股价飙升27.7%，而行业下跌7.8% [1][2] 和解协议内容 - Axsome将授予梯瓦在美国销售Auvelity仿制药的许可，需获得批准和满足其他惯常条件，时间为2038年9月30日或之后；若Auvelity获得儿科独占权，梯瓦仿制药的推出将推迟至2039年3月31日或之后，双方将结束在新泽西州美国地方法院的所有正在进行的专利诉讼 [3] - 和解协议解决了所有与Auvelity相关的未决专利诉讼，双方需按法律要求将协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部审查 [4] 销售数据 - 2024年前九个月，Auvelity在美国的销售额达1.988亿美元，占公司同期净产品收入的75%，单位销量同比增长145.4% [6] - 2024年第四季度Auvelity销售额预计约为9260万美元，全年约为2.914亿美元；2024年第四季度和全年，嗜睡症药物Sunosi的净产品收入预计分别约为2570万美元和9380万美元 [7] 公司评级与相关股票 - Axsome目前的Zacks排名为3（持有） [9] - BioMarin Pharmaceutical和Alnylam Pharmaceuticals的Zacks排名为2（买入） [9] - 过去30天，BioMarin Pharmaceutical 2024年每股收益预期从3.28美元增至3.29美元，2025年预期维持在4.01美元，过去三个月股价下跌4%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为28.7% [10] - 过去30天，Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损预期维持在39美分，2025年每股收益预期为41美分，过去三个月股价上涨1.9%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次持平，平均惊喜率为65.67% [11]