文章核心观点 - Femasys公司宣布其FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 产品获批情况 - FemaSeed®输卵管内授精产品、FemVue®输卵管评估诊断设备和FemCerv®宫颈癌检测诊断设备获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准 [1] 公司表态 - 公司CEO表示这是公司在欧洲成功获批创新不孕不育和癌症检测产品后拓展英国市场的又一关键里程碑，公司将继续致力于为全球患者提供安全、有效和前沿的医疗选择 [2] 产品介绍 FemaSeed - 是人工授精领域的创新产品，可将精子精确输送到输卵管以提高受精率，为不孕不育男女和夫妇提供安全、可及且经济高效的一线治疗选择，是宫腔内人工授精（IUI）的革命性替代方案，也是体外受精（IVF）前负担较小、风险较低的第一步 [2] FemVue - 是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，可利用超声为输卵管评估创建自然盐水和空气对比，与子宫腔评估结合可在妇科医生办公室进行全面检查，是FemaSeed不孕不育治疗的重要配套诊断工具 [3] FemCerv - 是首个且唯一获得美国FDA批准的产品，可在无痛的办公室程序中收集全面且无污染的样本用于宫颈癌检测 [4] 公司概况 - Femasys是一家总部位于亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造，创新治疗和诊断产品已获得全球监管批准，并在美国和部分国家商业化 [5] - FemaSeed®输卵管内授精产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - FemVue®输卵管超声评估配套诊断产品获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大、日本和以色列获批 [5] - FemCerv®宫颈癌诊断用宫颈组织采样器获美国FDA批准，并在欧洲、英国、加拿大和以色列获批 [5] - 公司后期产品候选药物FemBloc®永久性避孕产品是首个且唯一的非手术、办公室内避孕方法，其关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以寻求美国批准 [5] - FemCath®和FemChec®作为FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准，并在欧洲和加拿大获批 [5] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [9] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [9]