文章核心观点 - 蒂齐亚娜生命科学公司的鼻内给药药物福拉鲁单抗在新闻频道被报道，该药物为中度阿尔茨海默病患者带来希望，其通过调节免疫系统减少炎症，有望减缓疾病进展和改善认知功能 [2][3][4] 分组1：公司动态 - 蒂齐亚娜生命科学公司宣布其研究药物鼻内福拉鲁单抗在知名新闻频道亮相，节目突出了公司中度阿尔茨海默病扩大使用计划中首位患者的用药体验 [2] - 公司的鼻内福拉鲁单抗在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na - SPMS）开放标签中期扩大使用（EA）计划中已给10名患者用药，6个月内所有患者病情均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该EA计划 [8] - 鼻内福拉鲁单抗正在非活动性继发性进展性多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验（NCT06292923），该试验于2023年11月开始筛选患者 [8][9] 分组2：药物介绍 - 福拉鲁单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激调节性T细胞，通过调节免疫系统减少炎症，抑制多种免疫细胞亚群的效应特征 [4][8][9] - 鼻内福拉鲁单抗可通过诱导调节性T细胞抑制小胶质细胞活化，调节神经炎症，这种治疗效果在动物模型和继发性进展性MS患者中得到验证 [6] - 鼻内福拉鲁单抗有望成为一种辅助疗法，解决抗淀粉样蛋白疗法未针对的阿尔茨海默病发病机制的主要因素 [7] 分组3：行业背景 - 小胶质细胞活化是包括阿尔茨海默病、继发性进展性多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症和帕金森病在内的神经退行性疾病的关键因素，阿尔茨海默病的认知功能障碍与tau蛋白积累和小胶质细胞活化有关，需要超越靶向淀粉样蛋白的疗法 [5] 分组4：公司概况 - 蒂齐亚娜生命科学公司是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [10] - 公司的领先候选药物鼻内福拉鲁单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在研究中已显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利并有多项申请待批，有望实现广泛的产品线应用 [10]