文章核心观点 - 制药公司Aquestive Therapeutics宣布其Anaphylm肾上腺素舌下膜治疗严重过敏反应的研究结果将在2025年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示,该产品数据表现良好,有潜力成为可靠、便携且有效的过敏治疗方案 [1][2] 产品信息 - Anaphylm是基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品,大小类似邮票,重量不足一盎司,接触即开始溶解,给药无需用水或吞咽,包装比普通信用卡薄且小,可放口袋,能承受风雨和阳光,其商品名已获FDA有条件批准 [7] 临床研究结果 - 在2期开放标签OASIS研究中,36名口腔过敏综合征成人患者在不同条件下接受Anaphylm治疗,并与肌肉注射肾上腺素对比 [2] - Anaphylm在极端温度和现实环境条件下能保持稳定性和效力,包括高温、冷冻和水浸 [4] - Anaphylm给药能实现一致的肾上腺素吸收,且不影响安全性或药效学参数 [4] - 口腔肿胀不影响Anaphylm的药代动力学和药效学 [4] - 与未治疗的74分钟相比,Anaphylm的中位症状缓解时间为12分钟,血管性水肿症状的平均缓解时间在5分钟以内 [4][5] - Anaphylm在所有关键药代动力学参数上与或超过肌肉注射肾上腺素,无论患者是否接受口服过敏原激发试验,药物性能与肌肉注射肾上腺素无显著差异 [5] 会议展示信息 - 会议将于2025年2月28日至3月3日在加利福尼亚州圣地亚哥举行 [1] - 海报展示包括《Anaphylm(肾上腺素舌下膜)在实际使用中的耐久性》《Anaphylm(肾上腺素舌下膜)在极端温度条件下的稳定性结果》等,展示时间均为3月1日上午9:45 - 10:45 PT [3] - 摘要可在annualmeeting.aaaai.org和公司网站投资者板块的科学活动页面获取 [6] 公司信息 - Aquestive是一家制药公司,通过创新科学和递送技术推进药物研发,改善患者生活,有5种商业化产品,具备药物研发和商业化能力,正在推进治疗严重过敏反应的后期候选产品和用于皮肤病的早期肾上腺素前药外用凝胶候选产品 [8] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Brian Korb,邮箱为brian.korb@astrpartners.com [13]
Aquestive Therapeutics to Present New Findings on Anaphylm™ (Epinephrine Sublingual Film) at the 2025 AAAAI Annual Meeting