文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩及业务进展,GLPG5101临床结果良好,公司聚焦加速其项目、拓展适应症并计划2028年首次获批;同时计划拆分为两家上市公司,SpinCo构建创新药物管线,Galapagos推进细胞疗法管线以满足肿瘤学未满足的医疗需求 [1][2][4] 各部分总结 细胞疗法组合 - GLPG5101项目将拓展至8种侵袭性B细胞恶性肿瘤,扩大患者覆盖范围和影响 [5] - GLPG5301的PAPILIO - 1 1/2期试验1期正在招募患者,完成后将评估后续策略并计划在未来医学会议公布数据 [6] - 早期管线包含10种血液学和实体瘤潜在同类最佳细胞疗法,计划2025年启动新CAR - T候选药物临床开发,2026年新增两个临床资产 [7][9] - ATALANTA - 1 1/2期试验更新数据显示,GLPG5101在多种淋巴瘤中客观缓解率和完全缓解率高,安全性良好,多数患者接受新鲜细胞疗法且多数实现7天静脉到静脉时间;公司聚焦加速GLPG5101项目,准备2026年启动关键开发,目标2028年首次获批,并扩大生产能力 [8] - 与Adaptimmune合作的uza - cel在头颈癌的临床前概念验证数据良好,计划2026年启动临床开发 [9] 小分子组合 - 公司推进TYK2抑制剂GLPG3667在系统性红斑狼疮和皮肌炎的两项3期启用研究,预计2026年上半年公布整体项目的 topline 结果;公司正寻求潜在合作伙伴接管小分子资产 [12] 财务业绩 - 2024年全年总净收入2.756亿欧元,较2023年的2.397亿欧元增长15%;研发费用3.355亿欧元,较2023年的2.413亿欧元增长39%;经营亏损1.883亿欧元,2023年为8830万欧元;净亏损130万欧元,2023年为400万欧元;净利润7410万欧元,2023年为2.117亿欧元 [13][16][19][23] - 2024年持续经营业务总经营亏损1.883亿欧元,2023年为8830万欧元;总净收入2.756亿欧元,2023年为2.397亿欧元;研发费用增加主要因肿瘤细胞疗法项目,人员成本因相关计划和遣散费减少而降低 [16] - 2024年终止经营业务总经营利润7130万欧元,2023年为2.173亿欧元;产品净销售额和合作收入大幅下降,主要因Jyseleca®业务转让给Alfasigma [20] - 2024年12月31日,金融投资、现金及现金等价物总计33.178亿欧元,2023年为36.845亿欧元;全年现金及现金等价物和金融投资净减少3.667亿欧元,2023年为4.096亿欧元 [24][25] 财务指引 - 截至2024年12月31日,公司有33亿欧元现金和金融投资;计划拆分出SpinCo并注入约24.5亿欧元现金;拆分后,Galapagos预计正常年度现金消耗在1.75 - 2.25亿欧元之间,拆分时预计有5000万欧元现金用于加速管线和运营至2028年 [26] 其他事项 - 公司计划2025年2月13日举行电话会议和网络直播演示 [1][29] - 2025年财务日历包括3月27日公布2024年年报和20 - F文件、4月23日公布第一季度业绩等 [30] - 公司是一家在欧美运营的生物技术公司,致力于通过创新改善患者治疗结果 [31]
Galapagos Reports Full Year 2024 Results and Provides Fourth Quarter Business Update