公司核心观点 - 公司2024年实现关键里程碑 2025年及以后有望持续强劲营收增长 有信心成为拥有多款畅销产品和创新引擎的全球领先生物制药公司 [3] 2024年亮点及2025年预期里程碑 TransCon hGH（lonapegsomatropin，商品名SKYTROFA） - 2024年第四季度营收（排除460万欧元前期销售扣减的积极影响）约5400万欧元 全年营收（排除470万欧元前期销售扣减）约2.02亿欧元 [4] - FDA审查其治疗成人生长激素缺乏症补充生物制品许可申请的PDUFA目标日期为2025年7月27日 获批后计划2025年第四季度在美国商业推出 [4] - 2025年第三季度计划提交一项研究性新药申请或类似申请 用于评估其在其他适应症的篮子试验 [4] TransCon PTH（palopegteriparatide，商品名YORVIPATH） - 2024年第四季度营收1360万欧元 全年营收2870万欧元 [4] - 截至2025年2月7日美国市场有908份处方 539位独特处方医疗保健提供者 [1][4] - 2025年预计在至少五个欧洲直接国家商业推出 已签署覆盖50多个国家的八个国际市场独家分销协议 [4] TransCon CNP（navepegritide） - 与FDA进行预新药申请会议后 计划2025年第一季度提交治疗儿童软骨发育不全的新药申请 第三季度向欧洲药品管理局提交上市许可申请 [1][4] - 新数据显示其除线性生长外还有额外益处 在关键ApproaCH试验中与安慰剂相比 其对腿部弯曲（软骨发育不全常见并发症）有显著改善 [4] - 2025年第四季度计划提交治疗软骨发育不良的研究性新药申请或类似申请 [4] 2024年第四季度及全年财务结果 营收 - 2024年第四季度总营收1.73916亿欧元 2023年同期1.37703亿欧元 增长主要归因于诺和诺德1亿美元前期费用和YORVIPATH在欧盟上市 [5][7] - 2024年总营收3.63641亿欧元 2023年2.66718亿欧元 增长主要归因于诺和诺德1亿美元前期费用和更高商业产品营收 [6][7] - 2024年非产品营收1.379亿欧元 2023年8810万欧元 [6] 成本与费用 - 2024年第四季度研发成本7930万欧元 2023年同期9090万欧元 下降主要由于TransCon hGH和TransCon PTH外部开发成本降低以及Eyconis分拆 [8] - 2024年研发成本3.07亿欧元 2023年4.135亿欧元 降低主要由于外部项目开发成本减少以及Eyconis分拆 [8] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用8020万欧元 2023年同期6400万欧元 增加由于员工成本上升和外部商业成本增加 [9] - 2024年销售、一般和行政费用2.911亿欧元 2023年2.644亿欧元 增加主要由于员工相关费用和其他一般及行政费用增加 [9] - 2024年第四季度总运营费用1.595亿欧元 2023年同期1.549亿欧元 2024年总运营费用5.981亿欧元 2023年6.779亿欧元 [11] - 2024年第四季度净财务费用3320万欧元 2023年同期4160万欧元 2024年净财务费用7440万欧元 2023年20万欧元 全年净财务费用增加主要由非现金项目驱动 [11] 利润与亏损 - 2024年第四季度净亏损3850万欧元 每股亏损0.64欧元 2023年同期净亏损8690万欧元 每股亏损1.54欧元 [12] - 2024年全年净亏损3.781亿欧元 每股亏损6.53欧元 2023年全年净亏损4.814亿欧元 每股亏损8.55欧元 [12] 现金与证券 - 截至2024年12月31日 公司现金、现金等价物和有价证券总计5.595亿欧元 2023年同期3.994亿欧元 [13] - 2025年1月收到诺和诺德1亿美元前期付款 包含该款项 2024年底现金总计6.55亿欧元 [10][13] 其他业务进展 - 2025年第二季度预计公布2期COACH试验（TransCon CNP与TransCon hGH联合治疗软骨发育不全儿童）第26周的顶线结果 [10] - TransCon IL - 2 β/γ的临床开发继续进行 包括对铂耐药卵巢癌临床活性的持续研究 [10] 会议信息 - 公司将于美国东部时间2025年2月12日下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论2024年第四季度及全年财务结果 [14]