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Press Release: Update on extraintestinal pathogenic E. coli vaccine phase 3 clinical study
SNYSanofi(SNY) GlobeNewswire News Room·2025-02-13 14:00

文章核心观点 独立数据监测委员会对E.mbrace 3期研究的评估显示,赛诺菲和强生的肠外致病性大肠杆菌疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不足,研究因此终止,赛诺菲为此计提2.5亿美元税前减值费用 [1][5] 疫苗研究情况 - E.mbrace研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期干预性研究,评估单剂疫苗候选物与安慰剂相比在预防侵袭性大肠杆菌疾病(包括败血症和菌血症)方面的疗效、安全性和免疫原性 [3] - 研究于2021年6月启动,招募过去两年有尿路感染史、健康状况稳定的60岁及以上成年人,在五大洲250多个地点进行 [4] - 独立数据监测委员会评估认为,疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不如安慰剂,未发现与疫苗候选物相关的安全信号,研究将终止 [1] 公司合作与态度 - 2023年10月,赛诺菲与强生旗下杨森制药达成协议,共同开发和商业化该疫苗候选物,双方同意共同承担当前和未来的研发成本,赛诺菲已支付2.5亿美元的前期和开发里程碑款项 [2] - 赛诺菲全球疫苗研发负责人表示失望,将努力了解数据监测委员会调查结果背后的因素并分享进一步分析,公司仍致力于在未满足需求高的领域开发一流疫苗 [2] 财务影响 - 由于研究终止,赛诺菲在2024年第四季度国际财务报告准则(IFRS)业绩中计提了2.5亿美元的税前减值费用,这一调整使2024年全年IFRS每股收益从之前的4.59欧元降至4.44欧元,将包含在提交给美国证券交易委员会的2024年20 - F表格中 [5] - 对业务净收入/业务每股收益无影响,分别保持在89.12亿欧元/7.12欧元(非IFRS),2025年财务指引不变 [5] 公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护 [6] - 赛诺菲在泛欧证券交易所(代码:SAN)和纳斯达克(代码:SNY)上市 [7]