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IDEAYA Biosciences, Inc. Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update

文章核心观点 IDEAYA Biosciences公布2024年第四季度及全年财务业绩并提供业务更新,2025年公司临床管线有多个临床数据读出和项目更新目标,过去一年临床管线有多项积极进展,财务上资金预计可支持运营至2028年 [1][2][3][9] 分组总结 研究和临床开发 - 潜在注册试验超230名患者入组1L HLA - A2阴性MUM,目标2025年底读出中位PFS;95名患者入组新辅助UM试验,目标2025年上半年更新临床数据和监管信息;约40名1L MUM患者目标2025年读出中位OS [5] - 目标2025年第一季度扩大IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失UC的研究并更新临床数据,合作扩展至NSCLC;目标2025年下半年开展自有IDE397和IDE892临床联合试验;IDEAYA和安进同意终止IDE397和AMG 193临床联合研究 [5] - 合作方恒瑞选定DLL3 TOP1i ADC IDE849临床扩展剂量,目标2025年更新临床数据并启动与IDE161联合治疗;Werner Helicase IDE275一期试验启动并获GSK 700万美元里程碑付款,目标2025年上半年在医学会议更新信息 [5] - 目标2025年扩展IDE161与KEYTRUDA联合治疗及与TOP1i ADCs在实体瘤的联合治疗;目标2025年提交IDE892、IDE034、IDE251的IND申请 [5] - Darovasertib用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)和新辅助葡萄膜黑色素瘤(UM),IDMC推荐前进剂量,目标2025年底读出1L HLA - A2阴性MUM中darovasertib和克唑替尼联合试验的中位PFS;目标2025年上半年更新新辅助UM试验临床和监管信息并启动三期注册试验 [7] - IDE397用于治疗MTAP缺失实体瘤,2024年ENA会议展示积极一期扩展结果,目标2025年第一季度扩展一期/二期试验并更新与Trodelvy联合治疗MTAP缺失UC的临床数据,进入NSCLC联合研究;计划2025年下半年开展与IDE892联合治疗 [7] - IDE849用于治疗小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤(NETs),2024年12月IDEAYA获得大中华区以外独家全球许可协议,初步试验结果显示总缓解率约73%,恒瑞选定扩展剂量,目标2025年上半年提交美国IND申请,下半年启动与IDE161联合治疗及在NETs的评估并更新临床数据 [7] - IDE275用于治疗高微卫星不稳定(MSI - High)肿瘤,获FDA一期试验IND批准并获GSK 700万美元里程碑付款,目标2025年上半年与GSK在医学会议展示数据 [7] - IDE161用于治疗实体瘤,选定子宫内膜癌一期/二期扩展剂量,一期单药剂量优化进行中;首例患者已接受IDE161与KEYTRUDA联合治疗MSI - High和微卫星稳定(MSS)子宫内膜癌的一期试验给药,目标2025年扩展一期试验;目标2025年开展与TOP1i ADCs在实体瘤的联合治疗 [7][14] - IDE705用于治疗HRD实体瘤,目标2025年在HRD实体瘤进行二期扩展,触发GSK潜在1000万美元里程碑付款 [14] - 宣布三个实体瘤治疗候选药物IDE892、IDE034、IDE251,目标2025年年中提交IDE892的IND申请,下半年提交IDE034和IDE251的IND申请 [14] 公司发展 - 任命Joshua Bleharski为首席财务官,Stu Dorman为首席商务官 [14] 财务结果 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约11亿美元,较2023年12月31日的6.326亿美元增加,预计资金可支持运营至至少2028年 [5][9] - 2025年1月,公司通过ATM发行普通股获得约2510万美元净收益 [10] - 2024年第四季度合作收入700万美元,高于2023年同期的390万美元,主要因GSK为IDE275的IND批准支付700万美元里程碑付款 [11] - 2024年第四季度研发费用1.402亿美元,高于2023年同期的3880万美元,主要因IDE849许可协议的7500万美元预付款、更高的临床试验费用和人员相关费用 [12] - 2024年第四季度一般及行政费用1100万美元,高于2023年同期的710万美元,主要因更高的人员相关费用、咨询和法律费用 [13] - 2024年第四季度净亏损1.303亿美元,2023年同期净亏损3400万美元;2024年全年净亏损2.745亿美元,2023年全年净亏损1.13亿美元 [13][15]