文章核心观点 公司在多方面取得显著进展，专注执行战略优先事项，临床研究按计划推进，有望在未来获得FDA批准，为股东创造长期价值 [3] 季度亮点 - 公司在胰腺癌相关疼痛的概念验证（PoC）临床试验中按计划推进，预计2025年上半年公布 topline 数据 [1][3] - 公司多项里程碑执行稳健，本季度达成多项设计锁定和关键开发目标 [1] - 公司有望提交研究性设备豁免（IDE）申请，若获批，将于2025年启动美国临床试验，以支持向FDA申请 De Novo 批准 [1] - 公司实现ASIC微芯片和射频消融导管的设计锁定，这是创新技术推进的关键里程碑 [3] - 公司扩大知识产权版图，获得涵盖癌症肿瘤和癌症相关疼痛血管内治疗技术的美国专利 [6] - 公司加强监管和质量团队，以支持临床和监管举措，为FDA批准流程做准备 [6] - 公司通过1000万美元的包销公开发行延长了现金跑道 [6] 财务结果总结 2024年和2023年12月31日止三个月 - 公司净亏损分别为270万美元和310万美元 [5] - 一般及行政费用为170万美元，较2023年同期的220万美元减少50万美元，主要因广告费用减少130万美元，部分被高管和员工薪酬福利等增加抵消 [8] - 研发费用为100万美元，较2023年同期的70万美元增加，主要归因于临床试验和产品开发成本 [9] 2024年和2023年12月31日止九个月 - 公司净亏损分别为820万美元和1000万美元，经营活动使用的净现金流量分别为570万美元和440万美元 [10] - 一般及行政费用为510万美元，较2023年同期的350万美元增加160万美元，主要因高管和员工薪酬福利等增加，部分被广告费用减少抵消 [11] - 研发费用为320万美元，较2023年同期的150万美元增加170万美元，主要归因于临床试验和产品开发成本 [12] - 截至2024年12月31日，公司现金为1180万美元 [12] 预期即将到来的里程碑 - 2025年上半年：公布PoC试验的 topline 数据 [7] - 2025年：启动美国临床试验 [7] - 2026年：公布美国人体试验的 topline 数据 [7] - 2026年：提交 De Novo 申请 [7] - 2027年：可能获得FDA批准 [7] 公司简介 - 公司是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司，旨在革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [13] - 公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [13] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛，初期试验聚焦于胰腺癌，该技术可应用于心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等多个疾病领域 [14]