文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果和业务进展,在临床研究、合作授权、财务及领导团队方面均有动态,对未来临床项目和业务发展有规划 [1] 近期亮点 - 2024年10月与Alkem达成SON - 080在印度的许可协议 [5] - 2024年12月完成SON - 1010单药剂量递增并公布安全数据,完成390万美元融资 [5] - 2025年1月获得欧盟专利,扩大SON - 1010临床研究 [5] 主要临床项目进展 SON - 1010 1期试验(SB101试验) - 2024年12月公布安全数据,确定最大耐受剂量为1200 ng/kg,最终剂量组增至6人 [4] - 24名患者中71%首次CT随访病情稳定,21名可评估患者中48%四个月病情稳定,1例患者部分缓解 [6] - 无剂量限制性毒性和严重不良事件,不良事件多为轻度且短暂 [6] - 扩大研究评估与曲贝替定联用效果,预计2025年上半年完成入组,下半年公布安全数据 [7] 1b/2a期试验(SB221试验) - 评估与阿替利珠单抗联用,入组进行中,预计2025年第一季度更新安全数据 [9] SON - 1210 - 2024年8月与肉瘤肿瘤中心达成合作协议,评估与化疗药物联用治疗转移性胰腺癌 [12] - 预计2025年第一季度提交新药研究申请 [12] SON - 080 - 2024年10月与Alkem达成许可协议,用于印度治疗糖尿病周围神经病变等 [16] - 准备开展2期临床试验 [16] 即将到来的里程碑 SON - 1010 - 2025年上半年公布单药治疗实体瘤的疗效数据 [14] - 2025年第一季度公布与阿替利珠单抗联用的额外安全数据,下半年公布推荐2期剂量和疗效数据 [14] - 2025年下半年公布与曲贝替定联用的安全数据 [14] SON - 1210 - 2025年第一季度提交新药研究申请,上半年首例患者给药 [15] SON - 080 - 2025年下半年启动2期试验 [17] 财务结果总结 - 2024财年第四季度净亏损320万美元,每股亏损1.56美元,2023年同期净亏损120万美元,每股亏损2.46美元 [18] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为490万美元 [18] 公司领导团队重组 - 2025年2月17日,Stephen McAndrew晋升为首席商务官 [19] - 2025年2月21日,Jay Cross辞去首席财务官,Donald Griffith接任 [19] 公司简介 - 专注肿瘤的生物技术公司,拥有FHAB平台开发靶向生物药物 [20] - 主要项目SON - 1010治疗实体瘤和卵巢癌,SON - 1210治疗胰腺癌,SON - 080治疗周围神经病变 [21][22]
Sonnet BioTherapeutics Provides Fiscal Year 2025 First Quarter Business and Earnings Update