文章核心观点 NKGen Biotech公司公布了troculeucel治疗阿尔茨海默病的1期临床试验结果，该疗法耐受性良好且有积极效果，研究成果发表提升了其可信度，后续试验正在进行 [2][4] 分组1：公司介绍 - NKGen是临床阶段生物技术公司，专注开发和商业化创新自体和异体自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [2][7] 分组2：疗法介绍 - troculeucel是新型细胞疗法，为患者特异性、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗候选药物，公司正开发其用于治疗神经退行性疾病和多种癌症，它是SNK01的国际非专利名称 [6] 分组3：试验情况 1期试验 - 1期初始剂量递增临床试验结果发表于《Alzheimer's Research & Therapy》杂志，此前已在AAIC 2024会议披露最终结果 [2][3] - 试验评估troculeucel对轻、中、重度AD患者的疗效，纳入11名受试者（5男6女），10名可评估，中位年龄79岁（56 - 85岁） [3][4] - 采用3 + 3设计，设置三个剂量组（1×10⁹细胞、2×10⁹细胞和4×10⁹细胞），每组间隔三周共接受四次剂量治疗 [4] - 尽管70%受试者接受相对低剂量治疗，但90%可评估受试者在第11周（最后一剂后一周）ADCOMS综合评分稳定或改善（±0.1） [4] - 试验表明过继NK细胞疗法耐受性良好，可减少神经炎症、改善脑蛋白聚集，可能稳定或改善认知功能 [1][4] 后续试验 - 美国已启动更大规模、更高剂量/时长的试验且正在进行 [1] - 针对中度AD的1/2a期后续试验正在为2期队列招募患者 [5] 分组4：成果意义 - 研究成果发表提升了公司工作的可信度，凸显troculeucel作为疗法的重要性，为早期研究奠定基础，有望推动AD治疗未来发展 [4] - 减少神经炎症的治疗策略可补充现有抗Aβ抗体，多管齐下的治疗方法可能比抗Aβ抗体更有效稳定或改善疾病，NK细胞疗法本身可能具有治疗和/或疾病修饰益处 [4]