文章核心观点 NKGen Biotech公司公布了troculeucel治疗阿尔茨海默病的1期临床试验结果，显示出良好的耐受性和潜在疗效，该研究成果发表在《Alzheimer's Research & Therapy》期刊上，为AD治疗带来新希望 [2][4] 分组1：公司介绍 - NKGen是临床阶段生物技术公司，专注开发和商业化创新自体和异体自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [7] 分组2：疗法介绍 - troculeucel是新型细胞疗法，为患者特异性、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗候选药物，公司正开发其用于治疗神经退行性疾病和多种癌症，它是SNK01的国际非专利名称 [6] 分组3：试验情况 试验设计 - 采用3 + 3设计确定最大耐受剂量和/或推荐的2期剂量，设置1 × 109细胞、2 × 109细胞和4 × 109细胞三个剂量组，每组间隔三周共接受四次剂量治疗 [4] 试验对象 - 11名受试者（5男6女）入组，10名可评估，中位年龄79岁（56 - 85岁） [4] 试验结果 - 1期试验结果显示，90%受试者结果稳定或改善，治疗后无药物相关不良事件，疗法耐受性良好，对脑脊液中蛋白质聚集体水平和神经炎症生物标志物有有益影响，pTau181和GFAP降低呈剂量依赖性 [1] - 尽管70%受试者接受相对低剂量治疗，但90%可评估受试者在第11周（最后一剂后一周）ADCOMS综合评分稳定或改善（±0.1） [4] 试验意义 - 研究表明过继NK细胞疗法耐受性良好，可减少神经炎症，对脑蛋白聚集体有积极作用，可能稳定甚至改善认知功能，作为治疗策略，减少神经炎症可补充现有抗Aβ抗体，多管齐下的治疗方法可能比抗Aβ抗体更有效，NK细胞疗法本身可能具有治疗和/或疾病修饰益处 [4] 分组4：后续进展 - 美国已启动更大规模、更高剂量和更长疗程的试验，NKGen关于troculeucel治疗中度AD的1/2a期后续试验正在招募2期队列患者 [1][5] 分组5：研究发表 - 研究成果发表在《Alzheimer's Research & Therapy》期刊，文章标题为“Treatment of Alzheimer's Disease subjects with expanded non - genetically modified autologous natural killer cells (SNK01): a phase I study”，链接为https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195 - 025 - 01681 - 2 [2][5]