临床试验进展 - TC BioPharm已完成ACHIEVE Phase 2B UK临床试验中Cohort A患者的给药工作[1] - Cohort A患者（复发或难治性AML）数据显示TCB008具有良好安全性和疗效，未出现药物相关不良事件，部分患者在接受多次输注后病情稳定[2][9] - 公司计划进一步研究如何延长或增强TCB008的治疗效果，以逆转疾病状态，并探索其作为移植桥梁或联合治疗的潜力[3][5] 试验设计与招募 - ACHIEVE试验为开放标签II期研究，旨在评估TCB008对AML和MDS/AML患者的疗效与安全性，Cohort A针对无法达到缓解或缓解后复发的患者[3] - 2024年7月重新启动Cohort A招募，采用更高剂量TCB008（累计剂量达10亿个Gamma Delta T细胞），患者和研究者兴趣促使招募加速完成[4] - Cohort B的招募仍在进行中[4] 公司技术与产品线 - TC BioPharm专注于开发γ-δ T细胞疗法，其产品可区分健康与病变组织，在AML治疗中已获得人体疗效数据[6] - 公司是γ-δ T细胞疗法开发领域的领导者，首个开展II期/关键肿瘤学临床研究的企业，目前推进两项研究者发起的未经修饰γ-δ T细胞产品试验[7] - 使用专有同种异体CryoTC技术提供冷冻产品，支持全球临床需求[7] 数据与战略意义 - 早期安全性和疗效数据强化了公司对TCB008的信心，研究重启后6个月内即获得积极数据[5] - 数据将指导后续临床开发策略，重点探索如何维持病情稳定以预防复发，并联合其他治疗方案[5]