文章核心观点 AVITA Medical公布2024年第四季度和全年财务业绩，随着RECELL GO mini和Cohealyx获批，公司在治疗性急性伤口护理领域地位得以确立，未来有望实现长期增长，预计2025年下半年产生自由现金流并在第四季度实现GAAP盈利 [1][3][4] 第四季度2024财务亮点及近期业务更新 财务结果 - 商业收入1840万美元，较2023年同期增加420万美元，增幅30%，主要因向RECELL GO加速过渡 [5] - 毛利润率87.6%，高于2023年同期的87.3% [7] - 总运营费用2610万美元，高于2023年同期的2470万美元，主要因销售和营销费用增加390万美元，部分被G&A费用减少60万美元和研发成本减少190万美元抵消 [8] - 利息费用较2023年同期增加约20万美元，因OrbiMed信贷协议下4000万美元长期债务产生利息 [9] - 其他（费用）收入净额减少660万美元，从2023年同期的收入630万美元变为费用30万美元 [10] - 净亏损1160万美元，即每股基本和摊薄亏损0.44美元，高于2023年同期的净亏损710万美元和每股亏损0.28美元 [11] 业务更新 - 2024年12月19日，FDA授予Cohealyx™ 510(k)许可 [5] - 2024年12月23日，FDA批准RECELL GO® mini [5] - 2025年2月13日，与OrbiMed修订信贷协议，调整2025年3月31日至2026年3月31日后续季度的过去12个月收入契约，1.15亿美元收入契约在债务到期日前持续有效 [5] 2024年全年财务亮点 财务结果 - 商业收入6400万美元，较2023年同期增加1420万美元，增幅29%，主要因在现有客户账户和新账户中对创伤中心全层皮肤缺陷的渗透加深 [12] - 毛利润率85.8%，高于2023年同期的84.5%，主要因收入和产量增加 [13] - 总运营费用1.118亿美元，高于2023年同期的8640万美元，主要因销售和营销费用增加2090万美元，G&A费用增加490万美元，研发成本减少50万美元 [14] - 利息费用较2023年增加约420万美元，因OrbiMed信贷协议下4000万美元长期债务产生利息 [15] - 其他（费用）收入净额减少830万美元，从2023年的收入850万美元降至20万美元 [16] - 净亏损6180万美元，即每股基本和摊薄亏损2.39美元，高于2023年的净亏损3540万美元和每股亏损1.40美元，主要因运营费用增加和其他收入净额减少，部分被毛利润增加抵消 [17] - BARDA收入降至零，2023年同期为140万美元，因可报销临床试验结束 [18] 未来里程碑 - 2025年第一季度将RECELL GO mini推广至目前治疗较小伤口的烧伤和创伤中心 [6] - 2025年初为Cohealyx开发临床数据，支持其全面商业发布，Cohealyx I上市后临床研究将评估其在现实世界中的表现 [6] - 2025年4月1日起全面开展Cohealyx商业化工作 [6] - 预计欧盟认证机构将于2025年年中授予RECELL GO CE标志，公司已做好满足供应需求的充分准备 [6] - 2025年全年商业收入预计在1 - 1.06亿美元之间，较2024年增长约55% - 65% [6] - 预计2025年下半年产生自由现金流，并在第四季度实现GAAP盈利 [6] 公司介绍 AVITA Medical是一家领先的治疗性急性伤口护理公司，其RECELL® System获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺陷，在美国还拥有PermeaDerm®和Cohealyx™的营销、销售和分销独家权利，在国际市场，RECELL System获批用于多种伤口愈合应用 [20][21] 财务报表 合并资产负债表 - 截至2024年12月31日，公司总资产7971.1万美元，较2023年的1.1164亿美元有所减少；总负债7496.8万美元，较2023年的6189.1万美元有所增加；股东权益449.9万美元，较2023年的4905.6万美元大幅减少 [24] 合并运营报表 - 2024年第四季度总营收1840.6万美元，净亏损1159万美元；2024年全年总营收6425.1万美元，净亏损6184.5万美元 [25]