文章核心观点 - 医疗技术公司Outset Medical已解决FDA在2023年7月警告信中指出的所有问题 [1] 公司情况 - Outset是一家医疗技术公司 致力于开创降低透析成本和复杂性的技术 [2] - 其Tablo®血液透析系统获FDA批准 可用于医院和家庭 是重大技术进步 能改变患者透析体验并简化供应商操作 [2] - Tablo可作为单一企业解决方案 实现全护理过程使用 能随时随地由任何人进行透析 其集成水净化和按需透析液生产功能 还具备双向无线数据传输和专有数据分析平台 [2]