Creative Medical Technology Holdings Announces Mid-Term Follow-up Study Data Reporting Significant Reduction in Opioid Use by Chronic Lower Back Pain Patients Undergoing StemSpine® Procedure using AlloStem™
文章核心观点 公司公布StemSpine®试点研究中期随访数据,显示AlloStem™细胞治疗慢性下腰痛效果显著且安全,推动ADAPT临床试验入组 [1][2][4] 公司信息 - 公司是专注免疫疗法、内分泌学、泌尿学、妇科学和骨科再生医学解决方案的生物技术公司,在纳斯达克以代码CELZ交易 [1][5] - 公司官网为www.creativemedicaltechnology.com [5] 研究成果 - 试点研究显示,超90%患者术后三年无需使用阿片类药物止痛,疼痛评分持续降低80%,Oswestry残疾指数评分改善超60%,仅1名患者三年随访时需再次干预,无严重不良事件 [2] 产品信息 - StemSpine®是公司专有的、获专利的非手术超声引导程序,利用公司开发的“现货型”同种异体(供体来源)细胞疗法AlloStem™,其专利涵盖自体(患者来源)和同种异体细胞的使用 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示,结果强调了AlloStem™在StemSpine®程序中的安全性和临床疗效,支持为数百万慢性下腰痛美国人提供创新非手术解决方案的愿景 [4] 研究关联 - StemSpine试点研究数据与公司正在进行的FDA批准的CELZ - 201 - DDT治疗慢性下腰痛的1/2期ADAPT临床试验无关,但推动了ADAPT研究的入组 [4]