文章核心观点 Citius Pharmaceuticals公布2024财年第一季度业务和财务业绩，在推进战略优先事项、筹备LYMPHIR™上市等方面取得进展，同时面临融资和运营挑战 [1][4][5] 2025财年第一季度业务亮点及后续进展 - 为LYMPHIR在2025年上半年商业发布做准备，运营准备工作取得显著进展 [5][8] - 获CMS为LYMPHIR分配的新永久J代码J9161，预计4月1日生效 [8] - 公布检查点抑制剂pembrolizumab和LYMPHIR联合疗法在复发性实体瘤患者中的一期临床试验初步结果，并在会议上展示数据 [8] - 支持明尼苏达大学开展的一期临床试验扩展，评估在CAR - T疗法前使用denileukin diftitox治疗B细胞淋巴瘤的安全性和有效性 [8] - 与FDA沟通，明确管线资产Mino - Lok®和Halo - Lido的开发路径 [8] - 推进战略和融资计划，以确保临床和商业项目所需资金 [8] - 多数股权子公司Citius Oncology聘请Jefferies为独家财务顾问，评估战略替代方案 [8] - 2024年11月和2025年1月完成普通股和认股权证的注册直接发行，2025年1月通过“按市价”机制出售普通股，总收益650万美元 [8] - 2024年11月25日进行1比25的反向股票拆分 [8] - 2024年12月18日收到通知，已重新符合纳斯达克股票市场每股1美元的继续上市要求 [8] 财务亮点 流动性 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为110万美元 [6][8] - 截至2024年12月31日，公司流通普通股为7,727,243股（经2024年11月25日1比25反向股票拆分调整） [6] - 2024年第四季度，公司通过股权发行获得300万美元毛收入；2025年1月，通过“按市价”机制和普通股及认股权证的注册直接发行获得350万美元毛收入，公司预计筹集更多资金支持运营 [7] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为210万美元，2023年同期为260万美元，减少主要因Halo - Lido二期和Mino - Lok三期试验完成，虽LYMPHIR相关费用因人员增加和试验进行有所增加但仍呈下降趋势 [8][9] - 预计2025财年研发费用将继续下降，因Mino - Lok三期试验完成，公司专注于通过子公司Citius Oncology商业化LYMPHIR [9] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为540万美元，2023年同期为370万美元，增加主要因LYMPHIR上市前销售和营销活动成本上升 [8][10] 基于股票的薪酬费用 - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为250万美元，2023年同期为310万美元，减少因Citius Pharma股票计划相关成本降低 [8][11] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损1030万美元，每股亏损1.30美元；2023年同期净亏损920万美元，每股亏损1.45美元（经反向股票拆分调整），净亏损增加因一般及行政费用增加，部分被研发费用降低抵消 [8][12] 公司概况 - Citius Pharma是一家生物制药公司，致力于开发和商业化一流的重症护理产品 [13] - 2024年8月，FDA批准LYMPHIR™用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤 [13] - 后期管线包括Mino - Lok®和CITI - 002（Halo - Lido），Mino - Lok的关键三期试验和Halo - Lido的二期b试验于2023年完成，Mino - Lok达到试验主要和次要终点，公司正与FDA沟通确定下一步计划 [13]