公司 - 2月17日晚间恒瑞医药公告子公司成都盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，HR19034滴眼液药品上市许可申请获受理 [1] - 2024年8月公司阿托品滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床试验达到方案预设主要研究终点，研究共入组509例儿童近视患者，结果表明该滴眼液在主要终点上显著优于对照组，且安全性、耐受性良好 [1] - HR19034滴眼液是采用B/F/S三合一灌装技术开发的单剂量滴眼液，活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂，可缓解近视进展 [3] - 已获批上市的同类产品包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司、日本参天制药和沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液 [3] - 截至目前HR19034滴眼液相关项目累计已投入研发费用约5032万元 [3] 行业 - 当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8% [2] - 2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5% [2] - 近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势，病理性近视患病率显著增高，延缓近视进展、防止病理性近视发生刻不容缓 [2] - 目前儿童近视的矫正方法包括框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品滴眼液等，低浓度阿托品滴眼液应用受广泛关注，能有效延缓近视进展 [2]