文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布NT219进入头颈部复发性/转移性鳞状细胞癌（R/M SCCHN）2期研究，与标准治疗药物帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用，有望克服肿瘤耐药性，建立新治疗标准 [1][5] 行业情况 - 到2030年，SCCHN相关产品和治疗市场预计达50亿美元，但复发性/转移性SCCHN患者对帕博利珠单抗的响应率仅20%，对西妥昔单抗的响应率为15%-20%，每年约17.5万人被诊断为SCCHN，是第六大常见癌症类型 [2] 公司产品 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤学产品线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [7] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂纳武利尤单抗和化疗联用治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的2期研究，显示出疗效改善并确定了两个潜在血清生物标志物 [7] - NT219是一种双重抑制剂小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增研究已完成，公司正与科罗拉多大学合作推进其与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联用治疗R/M SCCHN的2期研究 [7] - CAPTN - 3是一个临床前条件激活三特异性抗体平台，IM1240是首个靶向5T4抗原的三特异性抗体，该技术可释放先天和适应性免疫系统以产生最佳抗肿瘤免疫反应 [7] 研究情况 - NT219将与帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用，评估其克服肿瘤对标准治疗检查点抑制剂和EGFR阻滞剂耐药性的疗效和安全性，研究由科罗拉多大学安舒茨医学院的Antonio Jimeno博士领导 [1][3] - 研究设计为两个单臂队列，每个队列初始招募10名患者，第二阶段每个队列再扩展19名患者，还将评估之前临床研究中确定的潜在生物标志物 [3] - 此前1期研究确定了NT219的推荐剂量，证明了其抗肿瘤活性和患者响应，临床前模型显示NT219加PD1抑制可逆转免疫耐药并使肿瘤缩小 [5] 相关人员观点 - Antonio Jimeno博士认为NT219能抑制IRS和STAT3致癌途径，与标准治疗药物联用有望使SCCHN患者受益，期待研究结果 [5] - 公司首席执行官Gil Efron表示很高兴与Jimeno博士和科罗拉多大学合作，NT219有望与帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用建立新治疗标准，公司致力于推进新治疗策略 [5]