文章核心观点 - 公司宣布PONTiAK试验获加拿大卫生部无异议函，将评估西司他丁预防药物性急性肾损伤（AKI）的疗效，公司作为研究伙伴参与并评估赞助新试验臂的机会 [1][2][5] 试验相关情况 - PONTiAK是一项700名患者的II期试验（原计划900名），评估西司他丁预防多种药物导致的AKI的疗效 [2] - 试验团队获加拿大卫生研究院150万美元资助，还从加速临床试验项目获得40万美元资金，将在阿尔伯塔省最多五个医院站点开展试验 [3] - 下一步团队要准备医院站点，获取当地研究伦理委员会和阿尔伯塔卫生服务局的运营批准 [4] AKI情况 - AKI临床表现多样，病因包括败血症、缺血再灌注损伤和药物毒素等，市场上无预防AKI的特定治疗方法，严重时需透析或肾移植 [6] - 药物毒素导致约30%住院患者AKI病例，心脏手术相关AKI占院内AKI病例达20% [7] 西司他丁情况 - 西司他丁最初由默克研发，与亚胺培南联用治疗细菌感染，专利已过期，无单独作为药品的商业历史 [8] - 与公司新药候选物LSALT肽作用机制不同，西司他丁有脱靶效应，可防止肾脏摄取毒素，对毒素相关AKI特别有效，公司拥有其用于治疗AKI的专利 [9] 公司情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症导致器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对二肽酶 - 1（DPEP1）炎症途径的新药平台 [11] - 公司主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症和毒素引起的肾损伤，均为重大未满足医疗需求 [11] - 公司有65,590,254股流通普通股 [12]