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Galectin Therapeutics Reports Significant Reduction in New Varices with Belapectin in U.S. Patient Population from the NAVIGATE Trial
GALTGalectin Therapeutics(GALT) GlobeNewswire·2025-02-18 21:00

文章核心观点 公司公布NAVIGATE试验额外结果,显示贝拉佩汀可显著降低美国入组按方案完成患者新静脉曲张发生率,凸显其治疗MASH肝硬化和门静脉高压的潜力,公司将继续分析数据并与潜在合作伙伴确定下一步开发计划 [1][4] 试验结果 - NAVIGATE试验顶线结果显示,意向治疗人群中2mg贝拉佩汀治疗患者18个月时静脉曲张发生率较安慰剂组低43.2%,但复合终点未达统计学显著性;修订后287例完成者人群中,2mg贝拉佩汀治疗患者静脉曲张发生率较安慰剂组降低49.3%(名义p值=0.04) [2] - 对美国入组的三分之二完成者患者进一步分析显示,2mg贝拉佩汀治疗患者(60例中有4例)静脉曲张发生率较安慰剂组(62例中有13例)显著降低68.1%(p=0.02) [3] 行业需求 - 美国约300万成年人患有MASH肝硬化和临床显著门静脉高压,急需能阻止疾病进展的新疗法 [4] 公司计划 - 公司将继续分析试验数据,包括约50例完成36个月治疗患者的数据,预计2025年第一季度末公布更多临床更新 [4] - 公司将结合正在进行的分析结果,与潜在合作伙伴确定贝拉佩汀的下一步开发计划 [4] 公司介绍 - 公司致力于开发改善慢性肝病和癌症患者生活的新疗法,领先药物贝拉佩汀是一种基于碳水化合物的药物,可抑制半乳糖凝集素 - 3蛋白,获美国食品药品监督管理局快速通道指定,主要开发项目针对伴有肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),其他开发项目包括晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫治疗 [6]