项目进展 - 公司宣布在其针对非活动性继发进展型多发性硬化症（na-SPMS）患者的扩大可及项目中，新增4名患者开始用药 [1] - 截至目前，该扩大可及项目已招募14名患者 [1] - 首批10名患者在开始治疗6个月内均显示出病情改善或稳定 [1] - 美国FDA近期已批准在该扩大可及项目中额外招募20名患者 [4] 候选药物Foralumab - Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，通过鼻内给药可刺激T调节细胞 [4] - 该药物是当前临床开发中唯一一款全人源抗CD3单克隆抗体 [5][6] - 其作用机制为结合T细胞受体，通过调节T细胞功能来抑制炎症，从而抑制多种免疫细胞亚群的效应特征 [5] - 除多发性硬化症外，该药物在COVID-19患者和健康受试者中也观察到免疫调节效果 [5] 临床开发计划 - 针对na-SPMS的鼻内foralumab二期试验（NCT06292923）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围研究，已于2023年11月开始筛选患者 [4][5] - 鼻内抗CD3单克隆抗体的免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [5] 公司技术与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [6] - 其创新的鼻内给药方法相较于静脉给药，有望在疗效、安全性及耐受性方面提供改善 [6] - 该替代途径免疫疗法技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将支持广泛的产品管线应用 [6]