文章核心观点 公司决定停止SEP - 786在健康志愿者中的1期单剂量和多剂量递增临床试验，将推进下一代PTH1R激动剂候选药物研发，SEP - 631按计划准备今年晚些时候启动临床试验，当前现金状况预计至少支持到2027年下半年 [1][3][4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，以专有Native Complex Platform™开创GPCR药物发现新时代，专注内分泌、免疫与炎症、代谢疾病三个治疗领域 [5] - 公司推进多个与SEP - 786化学结构不同且不相关的下一代PTH1R激动剂研发 [1] - SEP - 786是口服小分子甲状旁腺激素1受体（PTH1R）激动剂，用于治疗甲状旁腺功能减退症 [1] - SEP - 631是选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂，用于治疗肥大细胞疾病，计划今年晚些时候启动临床试验 [4] 试验停止原因 - 1期试验多剂量递增部分观察到两例未预期的严重（3级）非结合胆红素升高事件，无ALT、AST和GGT肝酶水平升高，无肝损伤、胆汁淤积或溶血事件，无严重不良事件，胆红素升高可逆 [2] 公司决策及计划 - 公司决定停止SEP - 786的1期试验，观察到SEP - 786有早期靶向药理活性信号，将从多个有吸引力的PTH1R激动剂中选择下一代候选药物，加速推进到临床 [3] - 公司已启动非临床研究，调查SEP - 786观察到的效应背后的潜在机制 [3] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1.375亿美元，加上2024年10月首次公开募股净收益3.026亿美元，预计当前现金状况至少支持到2027年下半年 [4]