文章核心观点 - 公司细胞疗法Lomecel - B™获世卫组织国际非专利名称“laromestrocel”，是其开发和商业化重要一步，该疗法在阿尔茨海默病和HLHS治疗上有进展且获多项FDA指定 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段再生医学生物技术公司，致力于开发再生药物满足未满足医疗需求，主要研究产品为Lomecel - B™ [4] - 公司目前有三个在研管线适应症，分别为HLHS、阿尔茨海默病和与衰老相关的虚弱症 [4] Lomecel - B™情况 - Lomecel - B™是专有、可扩展的同种异体细胞疗法，由年轻健康成年捐赠者骨髓中分离的特殊细胞制成，这些细胞为药用信号细胞（MSCs） [1][3] - MSCs是内源性生物修复机制关键，能形成新组织、响应损伤或疾病部位并分泌具有免疫调节和再生作用的生物活性因子 [3] - Lomecel - B™可能有多种潜在作用机制，可产生抗炎、促血管再生反应，在一系列罕见和与衰老相关疾病有广泛应用潜力 [3] - Lomecel - B™在阿尔茨海默病和HLHS治疗上进行评估，是首个获美国FDA阿尔茨海默病再生医学先进疗法（RMAT）指定的细胞治疗候选药物 [1][8] - Lomecel - B™开发项目获五项FDA指定，HLHS项目获孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，AD项目获RMAT指定和快速通道指定 [2][4] 公司高管观点 - 公司首席执行官Wael Hashad称，“laromestrocel”名称获批是Lomecel - B™开发和潜在商业化重要一步，结合阿尔茨海默病2a期积极数据和HLHS 2b期临床试验即将完成入组，这是Lomecel - B™作为潜在疗法的又一重要里程碑 [2]